重症患者的组织近红外光谱 (NIRS)
组织 NIRS 在危重病人的评估和管理中的应用
假设：
- 在早期疾病的急性期，组织氧饱和度和血管闭塞试验 (VOT) 是区分需要入住 ICU 的严重危重疾病和受益于较不积极治疗的患者（非入住 ICU）的重要辅助手段。
- 严重败血症的早期特征是异常的微循环血管反应性。
- 微血管反应性可以通过血管闭塞试验 (VOT) 使用非侵入性近红外光谱 (NIRS) 测量组织氧饱和度 (StO2) 来测量。
- 早期严重脓毒症患者的微血管反应性明显紊乱，与非脓毒症危重患者在数量上存在差异。
- 微循环灌注的其他措施，即。 舌下正交偏振光谱 (OPS) 视频显微镜检查异常，并且与严重脓毒症中的 VOT 和 StO2 方向相关
- 在严重的脓毒症患者中，可以通过 VOT 和 StO2 监测来评估对治疗的反应，并将与预后相关联。
- 除了传统的血液动力学和生化参数外，结合 VOT 和 StO2 监测作为治疗指南的管理方案将改善严重脓毒症患者的预后。
该项目将研究使用非侵入性近红外光 (NIR) 设备结合短暂的手臂按压来测量重症患者的微循环。 众所周知，在严重感染的患者中，他们的血管没有正常反应，而 NIR 设备可以帮助测量他们的血管异常程度。 这种类型的测试是非侵入性的，可以重复进行而不会对患者造成伤害，并且可以提供一种更早的方法来确定他们是否患有严重的败血症，并且还可以帮助优化他们接受的治疗并更好地根据他们的程度调整他们的治疗。发现的血管异常。 如果我们的假设是正确的，那么这种简单的非侵入性测试可以提供一种非常快速的评估患者的方法，比目前的一些方法更安全、更快速。 这将对增强患者安全和改善此类危重患者的预后产生重要影响。
研究概览
详细说明
项目概述：该项目的重点是使用组织近红外光谱 (tNIRS) 对微循环血管反应性进行连续和非侵入性评估，作为危重患者的诊断和预后指标，对感染性休克进行早期诊断和管理。 这项研究的一个新颖方面是，患者的进入点将通过重症监护外展小组 (CCOT) 进行，这将确保患者在进入重症监护室之前和同时在其疾病的早期阶段接受评估（ CCU）。 研究人员将使用 tNIRS 评估所有由 CCOT 评估的患者（2009 年 n = 1031 名患者）的外周组织氧饱和度 (StO2)，此外，研究人员将使用前臂短暂发作的 NIRS 血管闭塞测试 (VOT)局部缺血以量化微血管（功能障碍）功能。
所有通过 CCOT 进入 CCU 的患者（2009 年 n = 230 名患者）将在其危重疾病的整个过程中依次监测 StO2 和 VOT 评估。 将获得用于评估疾病严重程度、炎症过程和微循环反应性的生物标志物，并且在一部分患者 (n = 30) 中，将使用舌下正交偏振光谱 (OPS) 成像视频显微镜检查这些参数与其他微血管灌注指数之间的相关性寻求。 据估计，20-30% 的 CCOT 入院是脓毒症 (n = 40-60)，纳入其他重症非脓毒症患者将使 VOT 的各种参数能够在组间进行对比以确定相关诊断及预后意义。
目标声明：
- 评估 tNIRS StO2 和 VOT 在危重患者早期评估中的诊断效用。
- 确定脓毒症患者与其他非脓毒症危重患者和年龄匹配的健康志愿者之间的 StO2 和 VOT 指数是否存在显着和特征性差异。
- 确定严重脓毒症患者的炎症和血管反应性生物标志物与 StO2 和 VOT 测量值之间是否存在相关性。
- 确定将 StO2 和 VOT 纳入治疗方案是否可以对危重患者的临床结果产生积极影响。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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London、Ontario、加拿大、N5A 5A5
- University Hospital, London Health Sciences Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 接受重症监护外展团队评估的成年患者。
排除标准：
- 未经同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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早期脓毒症危重患者
因诊断为早期败血症而入住 ICU 的患者。
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非化脓性重症患者
未诊断为败血症而入住ICU的危重患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VOT 的 tNIRS 再灌注斜率
大体时间：12个月
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TNIRS VOT 的连续测量将在脓毒症和非脓毒症患者的临床过程早期进行，并且将在这些患者组之间对比 VOT 的再灌注斜率。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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tNIRS 用于脓毒症危重患者的管理
大体时间：12个月
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在研究的第二阶段，患有败血症的危重患者将被随机分配到使用或不使用 tNIRS 和 VOT 作为其临床管理的组成部分。
将比较使用或不使用 VOT 衍生再灌注斜率的患者的幸存者人数、ICU 停留时间、SOFA 和 Apache 出院时的 ICU 评分，这将用作监测组织微循环和反应充分性的指南到治疗。
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：John Murkin, MD、University of Western Ontario, Canada
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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