뼈 평가를 위한 XtremeCT 장치 평가 (XtremeCT)
2012년 6월 14일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
이 연구는 다양한 연령 그룹의 인구 기반 지원자에서 말초 골밀도 및 뼈 구조 측정을 위한 XtremeCT 장치의 단기 재현성을 평가하고 XtremeCT를 현재의 말초 양적 컴퓨터 단층 촬영(pQCT) 기술과 비교하기 위한 것입니다.
연구자들은 또한 뼈 구조의 XtremeCT 측정과 호르몬 및 뼈 전환의 생화학적 지표 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 향후 연구에서 XtremeCT 기기를 이용한 고해상도 말초 정량적 컴퓨터 단층 촬영(HR-pQCT)을 수행하여 청소년기와 청년기에 발생하는 구조적 변화를 조사하여 최대 골질량(최대 골강도)에 도달하고 평가할 계획입니다. 골다공증에 대한 단백 동화 치료의 구조적 효과.
이 예비 연구는 연구자가 연구할 가능성이 있는 모집단에서 장치의 단기 정밀도와 새로운 장치가 현재 pQCT 장치보다 우수한지 여부를 확립할 것입니다.
또한 새로운 장치의 측정값이 뼈 대사의 표준 평가 중 하나인 뼈 전환 마커와 어떻게 관련되는지에 대한 정보도 제공합니다.
그들은 또한 뼈 대사에 영향을 미치는 호르몬이 뼈 구조의 다른 구성 요소에 특정한 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.
이 연구는 성별 및 골격 발달의 중요한 단계(종단 성장 종료, 최고 골질량 및 노화)에 따른 뼈 구조 차이의 크기 및 변동성에 대한 데이터를 제공함으로써 향후 종단 연구를 위한 검정력 계산의 기초를 형성할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Yorks
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Sheffield, South Yorks, 영국, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자원봉사자
설명
포함 기준:
- 건강한 과목
- 기꺼이 참여
- 16-18세, 30-32세 또는 70세 이상
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 두 손목 또는 두 경골의 이전 골절
- L1과 L4 레벨 사이의 3개 이상의 척추골 골절이 확인되었거나 3개 이상의 척추골을 평가할 수 없는 퇴행성 골질환
- 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병 또는 상태의 진단
- 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
임신
- 16-18세 및 30-32세 여성은 이온화 방사선에 태아가 불필요하게 노출되는 것을 피하기 위해 임의의 연구 절차를 거치기 전에 연구 장소에서 소변 기반 임신 검사를 받게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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남성 16세 - 18세
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각 피험자에 대한 스캐닝 프로토콜은 다음과 같습니다. 비우세, 비골절 원위 요골 x 2, 스캔 간 재배치 포함 비우세, 비골절 원위 경골 x 2, XtremeCT 장치 및 비우세 팔뚝을 사용하여 스캔 간 재배치 포함 x 스캔 간 재배치 포함 2 표준 pQCT 장치를 사용하여 스캔 간 재배치 포함 비우세 하지 x 2
다른 이름들:
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남성 30~32세
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각 피험자에 대한 스캐닝 프로토콜은 다음과 같습니다. 비우세, 비골절 원위 요골 x 2, 스캔 간 재배치 포함 비우세, 비골절 원위 경골 x 2, XtremeCT 장치 및 비우세 팔뚝을 사용하여 스캔 간 재배치 포함 x 스캔 간 재배치 포함 2 표준 pQCT 장치를 사용하여 스캔 간 재배치 포함 비우세 하지 x 2
다른 이름들:
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남성 70세 이상
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각 피험자에 대한 스캐닝 프로토콜은 다음과 같습니다. 비우세, 비골절 원위 요골 x 2, 스캔 간 재배치 포함 비우세, 비골절 원위 경골 x 2, XtremeCT 장치 및 비우세 팔뚝을 사용하여 스캔 간 재배치 포함 x 스캔 간 재배치 포함 2 표준 pQCT 장치를 사용하여 스캔 간 재배치 포함 비우세 하지 x 2
다른 이름들:
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16-18세 여성
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각 피험자에 대한 스캐닝 프로토콜은 다음과 같습니다. 비우세, 비골절 원위 요골 x 2, 스캔 간 재배치 포함 비우세, 비골절 원위 경골 x 2, XtremeCT 장치 및 비우세 팔뚝을 사용하여 스캔 간 재배치 포함 x 스캔 간 재배치 포함 2 표준 pQCT 장치를 사용하여 스캔 간 재배치 포함 비우세 하지 x 2
다른 이름들:
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여성 30~32세
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각 피험자에 대한 스캐닝 프로토콜은 다음과 같습니다. 비우세, 비골절 원위 요골 x 2, 스캔 간 재배치 포함 비우세, 비골절 원위 경골 x 2, XtremeCT 장치 및 비우세 팔뚝을 사용하여 스캔 간 재배치 포함 x 스캔 간 재배치 포함 2 표준 pQCT 장치를 사용하여 스캔 간 재배치 포함 비우세 하지 x 2
다른 이름들:
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여성 70세 이상
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각 피험자에 대한 스캐닝 프로토콜은 다음과 같습니다. 비우세, 비골절 원위 요골 x 2, 스캔 간 재배치 포함 비우세, 비골절 원위 경골 x 2, XtremeCT 장치 및 비우세 팔뚝을 사용하여 스캔 간 재배치 포함 x 스캔 간 재배치 포함 2 표준 pQCT 장치를 사용하여 스캔 간 재배치 포함 비우세 하지 x 2
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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A) 십대, b) 젊은 성인 및 c) 노인의 원위 요골 및 경골에서 골밀도 및 골 구조 측정을 위한 XtremeCT 장치의 단기 재현성을 계산하기 위해
기간: 데이터는 스캔 완료 후 분석됩니다. 참가자는 1일 동안만 참여합니다.
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데이터는 스캔 완료 후 분석됩니다. 참가자는 1일 동안만 참여합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 번째 종점은 각각 XtremeCT 및 XCT-2000을 사용하여 동일한 개인 및 동일한 측정 사이트에서 수행된 HR-pQCT 및 pQCT 측정 간의 일치입니다.
기간: 데이터는 스캔 완료 후 분석됩니다. 참가자는 1일 동안만 참여합니다.
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데이터는 스캔 완료 후 분석됩니다. 참가자는 1일 동안만 참여합니다.
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2차 평가변수는 XtremeCT 측정값과 뼈 회전율 마커의 상관관계입니다.
기간: 데이터는 스캔 완료 후 분석됩니다. 참가자는 1일 동안만 참여합니다.
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데이터는 스캔 완료 후 분석됩니다. 참가자는 1일 동안만 참여합니다.
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2차 종점은 호르몬과 XtremeCT 측정의 상관관계입니다.
기간: 데이터는 스캔 완료 후 분석됩니다. 참가자는 1일 동안만 참여합니다.
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데이터는 스캔 완료 후 분석됩니다. 참가자는 1일 동안만 참여합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Walsh, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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