Az XtremeCT eszköz értékelése a csontok felmérésére (XtremeCT)
2012. június 14. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
A kutatás célja, hogy értékelje az XtremeCT készülék rövid távú reprodukálhatóságát a perifériás csontsűrűség és csontszerkezet mérésére különböző korcsoportokba tartozó populációalapú önkénteseknél, valamint az XtremeCT összehasonlítása a jelenlegi perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia (pQCT) technológiával.
A kutatók azt is felmérik, hogy a csontszerkezet XtremeCT-mérései milyen összefüggést mutatnak a hormonokkal és a csontforgalom biokémiai markereivel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók nagy felbontású perifériás kvantitatív számítógépes tomográfiát (HR-pQCT) terveznek végezni az XtremeCT készülékkel a jövőbeni kutatások során, hogy megvizsgálják a serdülőkorban és fiatal felnőttkorban bekövetkező szerkezeti változásokat a csúcs csonttömeg (csúcscsonterősség) elérése érdekében. a csontritkulás anabolikus kezeléseinek szerkezeti hatásai.
Ez az előzetes tanulmány megállapítja az eszköz rövid távú pontosságát azokban a populációkban, amelyeket a kutatók valószínűleg tanulmányozni fognak, és azt, hogy az új eszköz jobb-e a jelenlegi pQCT eszközüknél.
Információt nyújt majd arról is, hogy az új készülék mérései hogyan kapcsolódnak a csontturnover markerekhez, amelyek a csontanyagcsere egyik standard értékelése.
Azt is meghatározzák, hogy a csontanyagcserét befolyásoló hormonok specifikus hatással vannak-e a csontszerkezet különböző összetevőire.
Azáltal, hogy adatokat szolgáltat a csontszerkezet nemenkénti nagyságáról és változékonyságáról, valamint a csontváz fejlődésének fontos szakaszairól (hosszirányú növekedés vége, csúcscsonttömeg és öregedés), ez a tanulmány a jövőbeni longitudinális vizsgálatok teljesítményszámításainak alapját is képezi.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
180
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Yorks
-
Sheffield, South Yorks, Egyesült Királyság, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok
- Hajlandó részt venni
- 16-18, 30-32 vagy ≥ 70 év
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Mindkét csukló vagy mindkét sípcsont korábbi törése
- Három vagy több csigolya megerősített törése az L1 és L4 szint között, vagy degeneratív csontbetegség, amely megakadályozza három vagy több csigolya értékelését
- Bármely olyan betegség vagy állapot diagnózisa, amelyről ismert, hogy befolyásolja a csontanyagcserét
- Bármilyen olyan gyógyszer alkalmazása, amelyről ismert, hogy befolyásolja a csontanyagcserét
Terhesség
- A 16-18 és 30-32 éves nőket vizelet alapú terhességi tesztnek vetik alá a vizsgálat helyszínén, mielőtt bármilyen vizsgálati eljárást elvégeznének, hogy elkerüljék a magzat szükségtelen ionizáló sugárzásnak való kitételét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Férfiak 16-18 éves korig
|
Az egyes alanyok szkennelési protokollja a következő lesz: Nem domináns, nem törött disztális sugár x 2 a szkennelések közötti áthelyezéssel Nem domináns, nem törött disztális sípcsont x 2, XtremeCT eszközzel és nem domináns alkarral végzett szkennelések közötti áthelyezéssel x 2 szkennelések közötti áthelyezéssel Nem domináns alsó láb x 2 szkennelések közötti áthelyezéssel szabványos pQCT eszközzel
Más nevek:
|
|
Férfiak 30-32 év
|
Az egyes alanyok szkennelési protokollja a következő lesz: Nem domináns, nem törött disztális sugár x 2 a szkennelések közötti áthelyezéssel Nem domináns, nem törött disztális sípcsont x 2, XtremeCT eszközzel és nem domináns alkarral végzett szkennelések közötti áthelyezéssel x 2 szkennelések közötti áthelyezéssel Nem domináns alsó láb x 2 szkennelések közötti áthelyezéssel szabványos pQCT eszközzel
Más nevek:
|
|
Férfiak 70 év felett
|
Az egyes alanyok szkennelési protokollja a következő lesz: Nem domináns, nem törött disztális sugár x 2 a szkennelések közötti áthelyezéssel Nem domináns, nem törött disztális sípcsont x 2, XtremeCT eszközzel és nem domináns alkarral végzett szkennelések közötti áthelyezéssel x 2 szkennelések közötti áthelyezéssel Nem domináns alsó láb x 2 szkennelések közötti áthelyezéssel szabványos pQCT eszközzel
Más nevek:
|
|
Nők 16-18 éves korig
|
Az egyes alanyok szkennelési protokollja a következő lesz: Nem domináns, nem törött disztális sugár x 2 a szkennelések közötti áthelyezéssel Nem domináns, nem törött disztális sípcsont x 2, XtremeCT eszközzel és nem domináns alkarral végzett szkennelések közötti áthelyezéssel x 2 szkennelések közötti áthelyezéssel Nem domináns alsó láb x 2 szkennelések közötti áthelyezéssel szabványos pQCT eszközzel
Más nevek:
|
|
Nők 30-32 év
|
Az egyes alanyok szkennelési protokollja a következő lesz: Nem domináns, nem törött disztális sugár x 2 a szkennelések közötti áthelyezéssel Nem domináns, nem törött disztális sípcsont x 2, XtremeCT eszközzel és nem domináns alkarral végzett szkennelések közötti áthelyezéssel x 2 szkennelések közötti áthelyezéssel Nem domináns alsó láb x 2 szkennelések közötti áthelyezéssel szabványos pQCT eszközzel
Más nevek:
|
|
Nők 70 év felett
|
Az egyes alanyok szkennelési protokollja a következő lesz: Nem domináns, nem törött disztális sugár x 2 a szkennelések közötti áthelyezéssel Nem domináns, nem törött disztális sípcsont x 2, XtremeCT eszközzel és nem domináns alkarral végzett szkennelések közötti áthelyezéssel x 2 szkennelések közötti áthelyezéssel Nem domináns alsó láb x 2 szkennelések közötti áthelyezéssel szabványos pQCT eszközzel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az XtremeCT készülék rövid távú reprodukálhatóságának kiszámítása a csontsűrűség és a csontszerkezet mérésére a distalis sugárban és a sípcsontban a) tinédzsereknél, b) fiatal felnőtteknél és c) idősebb felnőtteknél
Időkeret: Az adatok elemzése a szkennelés befejezése után történik. A résztvevők csak 1 napig vehetnek részt.
|
Az adatok elemzése a szkennelés befejezése után történik. A résztvevők csak 1 napig vehetnek részt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Másodlagos végpont az XtremeCT és XCT-2000 használatával ugyanazon személyeken és ugyanazon a mérési helyen végzett HR-pQCT és pQCT mérések közötti megegyezés.
Időkeret: Az adatok elemzése a szkennelés befejezése után történik. A résztvevők csak 1 napig vehetnek részt.
|
Az adatok elemzése a szkennelés befejezése után történik. A résztvevők csak 1 napig vehetnek részt.
|
|
Másodlagos végpont a csontturnover markerek és az XtremeCT mérések közötti korreláció
Időkeret: Az adatok elemzése a szkennelés befejezése után történik. A résztvevők csak 1 napig vehetnek részt.
|
Az adatok elemzése a szkennelés befejezése után történik. A résztvevők csak 1 napig vehetnek részt.
|
|
Másodlagos végpont a hormonok és az XtremeCT mérések közötti korreláció
Időkeret: Az adatok elemzése a szkennelés befejezése után történik. A résztvevők csak 1 napig vehetnek részt.
|
Az adatok elemzése a szkennelés befejezése után történik. A résztvevők csak 1 napig vehetnek részt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Walsh, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás csontsűrűség
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok