XtremeCT-laitteen arviointi luun arvioimiseksi (XtremeCT)
torstai 14. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida XtremeCT-laitteen lyhyen aikavälin toistettavuutta perifeerisen luun tiheyden ja luun rakenteen mittaamiseen eri ikäryhmissä olevilla vapaaehtoisilla ja verrata XtremeCT:tä nykyiseen perifeeriseen kvantitatiiviseen tietokonetomografiatekniikkaan (pQCT).
Tutkijat arvioivat myös luun rakenteen XtremeCT-mittausten korrelaatiota hormonien ja luun vaihtuvuuden biokemiallisten merkkiaineiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat aikovat suorittaa tulevissa tutkimuksissa korkearesoluutioisen perifeerisen kvantitatiivisen tietokonetomografian (HR-pQCT) XtremeCT-laitteella tutkiakseen murrosiässä ja nuorena aikuisiässä tapahtuvia rakenteellisia muutoksia huippuluumassan (huippuluuvoiman) saavuttamiseksi ja arvioimiseksi. osteoporoosin anabolisten hoitojen rakenteelliset vaikutukset.
Tämä alustava tutkimus selvittää laitteen lyhyen aikavälin tarkkuuden populaatioissa, joita tutkijat todennäköisesti tutkivat, ja onko uusi laite parempi kuin heidän nykyinen pQCT-laite.
Se tarjoaa myös tietoa siitä, kuinka uuden laitteen mittaukset liittyvät luun vaihtuvuuden markkereihin, jotka ovat yksi heidän luun aineenvaihdunnan vakioarvioinneista.
He myös määrittävät, onko luun aineenvaihduntaan vaikuttavilla hormoneilla spesifinen vaikutus luun rakenteen eri komponentteihin.
Antamalla tietoa luun rakenteen erojen koosta ja vaihtelevuudesta sukupuolen mukaan sekä luuston tärkeissä kehitysvaiheissa (pitkittäiskasvun loppu, luumassan huippu ja ikääntyminen) tämä tutkimus muodostaa pohjan myös tuleville pitkittäistutkimuksille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Yorks
-
Sheffield, South Yorks, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveitä aiheita
- Halukkaita osallistumaan
- Ikä 16-18, 30-32 tai ≥ 70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Aiempi molempien ranteiden tai molempien sääriluun murtuma
- Vahvistettu kolmen tai useamman nikaman murtuma L1- ja L4-tasojen välillä tai rappeuttava luusairaus, joka estää kolmen tai useamman nikaman arvioinnin
- Minkä tahansa sairauden tai tilan diagnoosi, jonka tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö, jonka tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan
Raskaus
- 16-18- ja 30-32-vuotiaille naisille tehdään virtsaan perustuva raskaustesti tutkimuspaikalla ennen tutkimustoimenpiteitä, jotta vältetään sikiön tarpeeton altistuminen ionisoivalle säteilylle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Miehet 16-18v
|
Skannausprotokolla kullekin kohteelle on seuraava: Ei-dominoiva, murtumaton distaalinen säde x 2 ja paikannus skannausten välillä Ei-dominantti, murtumaton distaalinen sääriluu x 2, jossa paikannus skannausten välillä XtremeCT-laitteella ja ei-dominoiva kyynärvarsi x 2, jossa asennon vaihtaminen skannausten välillä Ei-dominoiva sääre x 2, jossa paikannus skannausten välillä käyttämällä standardia pQCT-laitetta
Muut nimet:
|
|
Miehet 30-32v
|
Skannausprotokolla kullekin kohteelle on seuraava: Ei-dominoiva, murtumaton distaalinen säde x 2 ja paikannus skannausten välillä Ei-dominantti, murtumaton distaalinen sääriluu x 2, jossa paikannus skannausten välillä XtremeCT-laitteella ja ei-dominoiva kyynärvarsi x 2, jossa asennon vaihtaminen skannausten välillä Ei-dominoiva sääre x 2, jossa paikannus skannausten välillä käyttämällä standardia pQCT-laitetta
Muut nimet:
|
|
Miehet 70v+
|
Skannausprotokolla kullekin kohteelle on seuraava: Ei-dominoiva, murtumaton distaalinen säde x 2 ja paikannus skannausten välillä Ei-dominantti, murtumaton distaalinen sääriluu x 2, jossa paikannus skannausten välillä XtremeCT-laitteella ja ei-dominoiva kyynärvarsi x 2, jossa asennon vaihtaminen skannausten välillä Ei-dominoiva sääre x 2, jossa paikannus skannausten välillä käyttämällä standardia pQCT-laitetta
Muut nimet:
|
|
Naiset 16-18v
|
Skannausprotokolla kullekin kohteelle on seuraava: Ei-dominoiva, murtumaton distaalinen säde x 2 ja paikannus skannausten välillä Ei-dominantti, murtumaton distaalinen sääriluu x 2, jossa paikannus skannausten välillä XtremeCT-laitteella ja ei-dominoiva kyynärvarsi x 2, jossa asennon vaihtaminen skannausten välillä Ei-dominoiva sääre x 2, jossa paikannus skannausten välillä käyttämällä standardia pQCT-laitetta
Muut nimet:
|
|
Naiset 30-32v
|
Skannausprotokolla kullekin kohteelle on seuraava: Ei-dominoiva, murtumaton distaalinen säde x 2 ja paikannus skannausten välillä Ei-dominantti, murtumaton distaalinen sääriluu x 2, jossa paikannus skannausten välillä XtremeCT-laitteella ja ei-dominoiva kyynärvarsi x 2, jossa asennon vaihtaminen skannausten välillä Ei-dominoiva sääre x 2, jossa paikannus skannausten välillä käyttämällä standardia pQCT-laitetta
Muut nimet:
|
|
Naiset 70v+
|
Skannausprotokolla kullekin kohteelle on seuraava: Ei-dominoiva, murtumaton distaalinen säde x 2 ja paikannus skannausten välillä Ei-dominantti, murtumaton distaalinen sääriluu x 2, jossa paikannus skannausten välillä XtremeCT-laitteella ja ei-dominoiva kyynärvarsi x 2, jossa asennon vaihtaminen skannausten välillä Ei-dominoiva sääre x 2, jossa paikannus skannausten välillä käyttämällä standardia pQCT-laitetta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laske XtremeCT-laitteen lyhyen aikavälin toistettavuus luun tiheyden ja luun rakenteen mittaamiseen distaalisen säteen ja sääriluun alueella a) teini-ikäisillä, b) nuorilla aikuisilla ja c) vanhemmilla aikuisilla.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan skannausten päätyttyä. Osallistujat ovat mukana vain 1 päivän ajan.
|
Tiedot analysoidaan skannausten päätyttyä. Osallistujat ovat mukana vain 1 päivän ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijainen päätepiste on sama HR-pQCT- ja pQCT-mittausten välillä, jotka on tehty samoilla henkilöillä ja samoissa mittauspaikoissa käyttämällä XtremeCT- ja XCT-2000-mittauksia.
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan skannausten päätyttyä. Osallistujat ovat mukana vain 1 päivän ajan.
|
Tiedot analysoidaan skannausten päätyttyä. Osallistujat ovat mukana vain 1 päivän ajan.
|
|
Toissijainen päätepiste on luun vaihtumismarkkerien korrelaatio XtremeCT-mittausten kanssa
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan skannausten päätyttyä. Osallistujat ovat mukana vain 1 päivän ajan.
|
Tiedot analysoidaan skannausten päätyttyä. Osallistujat ovat mukana vain 1 päivän ajan.
|
|
Toissijainen päätepiste on hormonien korrelaatio XtremeCT-mittausten kanssa
Aikaikkuna: Tiedot analysoidaan skannausten päätyttyä. Osallistujat ovat mukana vain 1 päivän ajan.
|
Tiedot analysoidaan skannausten päätyttyä. Osallistujat ovat mukana vain 1 päivän ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Walsh, Dr, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH15265
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .