만성 편타성 손상 관련 장애가 있는 사람들을 위한 다양한 운동 프로그램의 효과
2017년 3월 6일 업데이트: Anneli Peolsson, Linkoeping University
만성 편타성 손상 관련 장애가 있는 사람들을 위한 다양한 운동 프로그램의 효과: 전향적 무작위 연구
배경:
Whiplash Associated Disorders(WAD)에 대한 스웨덴의 2006년 의료 소비 및 병가 비용은 40억 스웨덴 크라운으로 추정되었습니다. 막대한 비용과 개인적인 고통에도 불구하고 만성 WAD 환자에 대한 전향적 무작위 연구(RCT)는 소수에 불과하며, 그 중 직장 복귀를 평가하거나 행동적 접근 방식의 조합 유무에 관계없이 목 특정 운동의 역할을 평가하는 사람은 없습니다. 규정된 신체 활동.
목표:
이 RCT의 일반적인 목적은 통증 강도, 신체적 및 심리적 기능, 건강 관리 소비 및 직장 복귀와 관련하여 만성 WAD 환자의 처방된 신체 활동에 행동적 접근 방식과 조합하거나 조합하지 않은 목 특정 훈련이 무엇인지 조사하는 것입니다. . 또 다른 목표는 재활의 좋은 결과를 위해 중요한 예측 요인을 연구하는 것입니다.
방법:
6개월 이상 지속되는 WAD II-III를 가진 18-63세의 환자는 사전 동의 후 물리 요법, 목 특정 운동을 포함한 의료 운동 요법 치료(A), 치료의 세 가지 대안 중 하나로 무작위 배정됩니다. 목 특정 운동(B), 처방된 신체 활동(C)과 결합된 행동적 접근법을 사용합니다. 무작위화는 중앙 프로젝트 리더가 수행합니다. 200명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 구조화되고 잘 설명된 치료에 종사하는 모든 물리치료사는 프로젝트 리더에 의해 프로그램에 소개됩니다. 우수한 임상적 특성을 가진 측정은 연구에 포함된 후 치료 전, 12주 후, 6, 12 및 24개월 후에 수행됩니다. 임상 측정은 블라인드 조사자에 의해 수행됩니다. 배경 데이터, 질병 특이적 및 일반 데이터는 환자가 자체 평가한 설문지에 의해 측정됩니다. 병가 일수는 사회보험청에서 징수합니다. 측정의 주요 결과는 통증 강도, 목 특정 장애 및 업무 복귀입니다. 비용 효율성이 계산됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, 스웨덴, SE-58183
- Linköping University
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Linköping, Östergötland, 스웨덴
- Department of Medical and Health Sciences, physiotherapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~63세
- WAD II-III
- 남아 있는 문제(100mm Visual Analogue Scale(VAS)에서 >10mm 또는 Neck Disability Index(NDI)에서 >20% 또는 NDI에서 최소한 중간 핀) 편타 손상 후 최소 6개월에서 3년 이내
제외 기준:
- 골수증
- 경추의 조기 골절 또는 탈구, 조기 목 손상
- 척추 종양
- 척추 감염
- 자궁 경부 수술
- 악의
- 치료 프로그램 또는 측정을 수행하는 것이 금기인 전신 질환 또는 기타 부상.
- 중증 정신 장애 진단
- 외상과 관련하여 무의식 상태
- 알려진 약물 남용
- 스웨덴어에 대한 익숙함 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 목 특정 운동
구조화된 운동 프레임의 목 특정 운동
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3개월 동안 주 2회 이후 스스로 계속하도록 격려
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활성 비교기: 행동적 접근
구조화되고 잘 정의된 운동 프레임과 환자를 치료하는 방법에서 목 특정 운동과 결합된 행동 물리 치료 접근 방식입니다. 3개월 동안 주 2회.
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3개월 동안 주 2회 목 특정 운동과 결합된 행동 물리 치료 접근법.
연습은 잘 정의되고 구조화된 연습 프레임에서 선택됩니다.
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활성 비교기: 규정된 신체 활동
목에 특정한 운동 없이 물리치료사가 처방한 신체 활동
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3개월 동안 목 특정 운동 없이 신체 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI)
기간: 운동 3개월, 6개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 후의 기준선 및 변화. 기준선에서 후속 조치로 변경합니다. 12개월 후속 조치는 기준선에서 시간 경과에 따른 변화를 조사하기 위한 가장 중요한 후속 조치입니다.
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NDI는 개입 전 기준선에서 측정됩니다.
시간 경과에 따른 변화를 조사하기 위해 3, 6, 12, 24개월에 NDI의 기준선으로부터의 변화를 측정합니다.
운동 3개월 및 6개월 후의 기준선 및 변화와 운동의 잠재적인 변화가 기준선으로부터 12개월 및 24개월에 남아 있는지 조사합니다.
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운동 3개월, 6개월, 3개월, 6개월, 12개월, 24개월 후의 기준선 및 변화. 기준선에서 후속 조치로 변경합니다. 12개월 후속 조치는 기준선에서 시간 경과에 따른 변화를 조사하기 위한 가장 중요한 후속 조치입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS의 통증 강도
기간: 개입 전, 3, 6, 12 및 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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통증 강도는 100mm Visual Analogue Scale(VAS)로 측정됩니다.
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개입 전, 3, 6, 12 및 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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통증 장애 지수
기간: 개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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초 단위의 목 근육 지구력
기간: 개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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자기효능감 척도
기간: 개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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작업 능력 지수
기간: 개입 전과 3, 6, 12개월 및 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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개입 전과 3, 6, 12개월 및 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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유로퀄
기간: 개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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SF-36
기간: 개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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통증 파국화 척도
기간: 개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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탬파 스케일 11, 짧은 버전
기간: 개입 전, 6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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개입 전, 6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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신경학적 상태
기간: 개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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감수성, 반사신경, 운동기능 상지, 신경긴장검사 정중신경.
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개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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고통 그림
기간: 개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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통증 그리기 작업을 위해 환자는 인체의 전체 전면 및 후면 모습의 윤곽선에 통증의 범위와 분포를 표시했습니다.
환자가 각 통증 그림을 완성한 후 증상의 분포를 7점 척도(0은 통증 없음, 6은 손에 통증이 분포함)로 코딩하고, 통증이 발생한 곳은 경추, 흉추 , 및/또는 몸의 앞뒤에 있는 요추는 명확한 오버레이 템플릿을 사용하여 표시됩니다.
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개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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임상적 객관적 측정
기간: 개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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목의 운동 범위 및 경추 운동감각(눈을 감은 상태에서 30° 경추 회전에서 중립 머리 위치를 재현하는 능력)은 CROM(경추 운동 범위 장치)으로 측정됩니다. 균형 (정적:눈을 감은 상태에서 Romberg의 위치를 날카롭게 만듭니다. 다이내믹: 8자 모양으로 걷기). Jamar 동력계로 측정한 손의 힘. 초 단위로 측정된 등쪽 및 복부 목 근육 지구력. |
개입 전, 3,6, 12, 24개월 추적. 결과 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보고할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Anneli Peolsson, PhD, RPT, Linköping University, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liew BXW, Scutari M, Peolsson A, Peterson G, Ludvigsson ML, Falla D. Investigating the Causal Mechanisms of Symptom Recovery in Chronic Whiplash-associated Disorders Using Bayesian Networks. Clin J Pain. 2019 Aug;35(8):647-655. doi: 10.1097/AJP.0000000000000728.
- Landen Ludvigsson M, Peterson G, Peolsson A. The effect of three exercise approaches on health-related quality of life, and factors associated with its improvement in chronic whiplash-associated disorders: analysis of a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2019 Feb;28(2):357-368. doi: 10.1007/s11136-018-2004-3. Epub 2018 Sep 17.
- Ardern CL, Peterson G, Ludvigsson ML, Peolsson A. Satisfaction With the Outcome of Physical Therapist-Prescribed Exercise in Chronic Whiplash-Associated Disorders: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):640-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6136. Epub 2016 Jul 3.
- Ludvigsson ML, Peterson G, Dedering A, Falla D, Peolsson A. Factors associated with pain and disability reduction following exercise interventions in chronic whiplash. Eur J Pain. 2016 Feb;20(2):307-15. doi: 10.1002/ejp.729. Epub 2015 May 29.
- Peolsson A, Landen Ludvigsson M, Overmeer T, Dedering A, Bernfort L, Johansson G, Kammerlind AS, Peterson G. Effects of neck-specific exercise with or without a behavioural approach in addition to prescribed physical activity for individuals with chronic whiplash-associated disorders: a prospective randomised study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 30;14:311. doi: 10.1186/1471-2474-14-311.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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