Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző edzésprogramok hatásai a krónikus ostorcsapással összefüggő betegségekben szenvedők számára

2017. március 6. frissítette: Anneli Peolsson, Linkoeping University

Különböző edzésprogramok hatásai a krónikus ostorcsapással összefüggő betegségekben szenvedők számára: leendő, véletlenszerű vizsgálat

Háttér:

Az egészségügyi ellátás és a betegszabadság költségeit 2006-ban Svédországban a Whiplash Associated Disorders (WAD) miatt 4 milliárd svéd koronára becsülték. A hatalmas költségek és a személyes szenvedések ellenére csak néhány prospektív randomizált vizsgálat (RCT) létezik krónikus WAD-ban szenvedő betegeknél, és egyik sem értékeli a munkába való visszatérést, vagy a nyakspecifikus gyakorlatok szerepét viselkedési megközelítéssel vagy anélkül, összehasonlítva a előírt fizikai aktivitás.

Cél:

Ennek az RCT-nek az általános célja annak megvizsgálása, hogy a nyakspecifikus edzés viselkedési megközelítéssel kombinálva vagy anélkül, milyen mértékben járul hozzá a krónikus WAD-ban szenvedő betegek előírt fizikai aktivitásához, tekintettel a fájdalom intenzitására, a fizikai és pszichológiai funkcióra, az egészségügyi ellátás igénybevételére és a munkába való visszatérésre. . Egy másik cél a rehabilitáció jó kimeneteléhez szükséges prediktív tényezők tanulmányozása.

Módszer:

A 18-63 év közötti, 6 hónapnál hosszabb ideig tartó WAD II-III-ban szenvedő betegeket a tájékoztatáson alapuló beleegyezés után véletlenszerűen besorolják a három alternatíva közül: fizioterápia, gyógytornaterápia nyakspecifikus gyakorlatokkal (A), kezelés. nyakspecifikus gyakorlatokkal kombinált magatartásszemlélettel (B), előírt fizikai aktivitással (C). A véletlenszerűsítést a központi projektvezető végzi. 200 beteget vonnak be a vizsgálatba. A strukturált és jól leírt kezelésben részt vevő gyógytornászokat a projektvezető bemutatja a programban. A jó klinometriai tulajdonságokkal rendelkező méréseket a kezelés előtt, 12 hét elteltével, valamint 6, 12 és 24 hónappal a vizsgálatba való bevonást követően kell elvégezni. A klinikai méréseket vak vizsgáló végzi. A háttéradatokat, a betegségspecifikus és a generikus adatokat a betegek önértékelésű, kitöltött kérdőívekkel mérik. A betegszabadság napjait a Társadalombiztosítási Hivataltól szedik be. A mérések fő eredménye a fájdalom intenzitása, a nyakspecifikus fogyatékosság és a munkába való visszatérés. A költséghatékonyság kiszámításra kerül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

216

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svédország, SE-58183
        • Linköping University
      • Linköping, Östergötland, Svédország
        • Department of Medical and Health Sciences, physiotherapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-63 év
  • WAD II-III
  • Fennmaradó problémák (>10 mm a 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) vagy >20% a nyaki rokkantsági indexen (NDI) vagy legalább közepes tű az NDI-n) legalább 6 hónappal, de legfeljebb 3 évvel az ostorcsapás után

Kizárási kritériumok:

  • myelopathia
  • A nyaki oszlop korábbi törése vagy luxatiója, korábbi nyaksérülés
  • Gerincdaganat
  • Gerincfertőzés
  • Műtét a nyaki oszlopban
  • Rosszindulat
  • Szisztematikus betegség vagy egyéb sérülés, amely ellenjavallt a kezelési program vagy a mérések elvégzéséhez.
  • Súlyos pszichés zavart diagnosztizáltak
  • Eszméletlen a traumával kapcsolatban
  • Ismert kábítószerrel való visszaélés
  • A svéd nyelv ismeretének hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nyakspecifikus gyakorlatok
Nyak-specifikus gyakorlatok strukturált gyakorlati keretből
Egyéb: Nyakspecifikus gyakorlatok
Hetente 2 alkalommal 3 hónapig, majd arra ösztönöz, hogy folytassa önállóan
Aktív összehasonlító: Viselkedési megközelítés
Viselkedési fizioterápiás megközelítés nyakspecifikus gyakorlatokkal kombinálva egy jól meghatározott gyakorlati keretből, és hogyan kell kezelni a beteget. Heti 2 alkalommal 3 hónapig.
Viselkedési: Viselkedési megközelítés nyakspecifikus gyakorlatokkal kombinálva
Viselkedési fizioterápiás megközelítés nyakspecifikus gyakorlatokkal kombinálva heti 2 alkalommal 3 hónapon keresztül. A gyakorlatokat egy jól meghatározott és strukturált gyakorlati keretből kell kiválasztani.
Aktív összehasonlító: Előírt fizikai aktivitás
Fizikoterapeuta által felírt fizikai aktivitás nyakspecifikus gyakorlatok nélkül
Egyéb: Előírt fizikai aktivitás
Fizikai aktivitás nyakspecifikus gyakorlatok nélkül 3 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: Kiindulási állapot és változás 3 és 6 hónapos gyakorlatok, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos utánkövetés után. Váltás az alaphelyzetről a nyomon követésre. A tizenkét hónapos nyomon követés a legfontosabb nyomon követés az alapvonalhoz képest időbeli változás vizsgálatára.
Az NDI-t az alapvonalon mérik a beavatkozás előtt. Az NDI kiindulási értékéhez képesti változását 3, 6, 12 és 24 hónapban mérik, hogy megvizsgálják az időbeli változást. Az alapvonal és a változtatás három és hat hónapos gyakorlatok után, valamint annak vizsgálata, hogy a gyakorlatok lehetséges változása megmarad-e a kiindulási értékhez képest 12 és 24 hónap után.
Kiindulási állapot és változás 3 és 6 hónapos gyakorlatok, 3 hónap, 6 hónap, 12 hónap és 24 hónapos utánkövetés után. Váltás az alaphelyzetről a nyomon követésre. A tizenkét hónapos nyomon követés a legfontosabb nyomon követés az alapvonalhoz képest időbeli változás vizsgálatára.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása VAS-on
Időkeret: beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos követés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
A fájdalom intenzitását 100 mm-es Visual Analogue Scale (VAS) segítségével mérjük.
beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos követés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
Fájdalom rokkantsági index
Időkeret: beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
Nyakizmok állóképessége másodpercek alatt
Időkeret: beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
Önhatékonysági skála
Időkeret: beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
Munkaképességi Index
Időkeret: beavatkozás előtt és 3, 6, 12 hónapos és 24 hónapos követéskor. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
beavatkozás előtt és 3, 6, 12 hónapos és 24 hónapos követéskor. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
Euroquol
Időkeret: beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
SF-36
Időkeret: beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
Fájdalomkatasztrófális skála
Időkeret: beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
Tampa Scale 11, rövid verzió
Időkeret: beavatkozás előtt, 6, 12 és 24 hónapos követés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
beavatkozás előtt, 6, 12 és 24 hónapos követés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
Neurológiai állapot
Időkeret: beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
Érzékenység, reflexek, motoros működés felső szélsőségei, idegfeszültség teszt medián ideg.
beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
Fájdalom rajz
Időkeret: beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
A fájdalomrajzi feladathoz a betegek az emberi test teljes elöl- és hátulnézetének körvonalain jelezték fájdalmuk mértékét és eloszlását. Miután a betegek minden fájdalomrajzot elkészítettek, a tünetek eloszlását hétfokozatú skálán kódoljuk (a 0 a fájdalom hiánya, a 6 pedig a kézben eloszló fájdalom), és ahol a fájdalom a nyaki, mellkasi területen jelentkezett. , és/vagy az ágyéki gerincet a test elülső és hátsó részén egy átlátszó fedősablon jelzi.
beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.
Klinikai objektív mérések
Időkeret: beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.

A nyak mozgási tartományát és a nyaki kinesztéziát (a semleges fejhelyzet reprodukálhatósága 30°-os nyaki elfordulásból csukott szemmel) a Cervical range of motion eszközzel (CROM) mérjük.

Egyensúly (Statikus: csukott szemmel kiélesítette Romberg helyzetét. Dinamikus: séta nyolcas számban). A kéz erőssége Jamar dinamométerrel mérve. A háti és a hasi nyakizom állóképessége másodpercben mérve.
beavatkozás előtt, 3, 6, 12 és 24 hónapos utánkövetés. Az eredménymutató időbeli változást fog jelenteni.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Linkoeping University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Anneli Peolsson, PhD, RPT, Linköping University, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PeolssonAWADlong-term

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ostorszíj

Klinikai vizsgálatok a Nyakspecifikus gyakorlatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel