Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten harjoitteluohjelmien vaikutukset ihmisille, joilla on kroonisia piiskareumasairauksia

maanantai 6. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Anneli Peolsson, Linkoeping University

Erilaisten harjoitusohjelmien vaikutukset ihmisille, joilla on kroonisia piiskareumasairauksia: tuleva satunnaistettu tutkimus

Tausta:

Terveydenhuollon kulutuksen ja sairauspoissaolojen kustannukset 2006 Ruotsissa Whiplash Associated Disorders (WAD) -taudin vuoksi arvioitiin 4 miljardiksi Ruotsin kruunuksi. Huolimatta valtavista kustannuksista ja henkilökohtaisista kärsimyksistä on olemassa vain muutamia prospektiivisia satunnaistettuja tutkimuksia (RCT) potilailla, joilla on krooninen WAD, eikä yksikään niistä arvioi työhön paluuta tai niskakohtaisten harjoitusten roolia käyttäytymismallin yhdistelmällä tai ilman sitä verrattuna määrätty fyysinen aktiivisuus.

Tavoite:

Tämän RCT:n yleisenä tavoitteena on tutkia, mitä niskakohtainen harjoittelu yhdessä käyttäytymismallin kanssa tai ilman sitä lisää kroonista WAD-potilaiden määrättyä fyysistä aktiivisuutta kivun voimakkuuden, fyysisen ja psykologisen toiminnan, terveydenhuollon kulutuksen ja työhönpaluun suhteen. . Toinen tavoite on tutkia ennakoivia tekijöitä, jotka ovat tärkeitä kuntoutuksen hyvän tuloksen kannalta.

Menetelmä:

Tietoisen suostumuksen jälkeen 18–63-vuotiaat potilaat, joilla on yli 6 kuukautta kestänyt WAD II-III, satunnaistetaan yhteen kolmesta vaihtoehdosta: fysioterapia, hoito lääketieteellisellä liikuntahoidolla niskakohtaisilla harjoituksilla (A), hoitoon. käyttäytymislähestymistapa yhdistettynä niskakohtaisiin harjoituksiin (B), määrätty fyysinen aktiivisuus (C). Satunnaistamisen tekee keskushankkeen johtaja. Tutkimukseen osallistuu 200 potilasta. Projektin vetäjä esittelee ohjelmassa kaikki strukturoituun ja hyvin kuvattuun hoitoon osallistuvat fysioterapeutit. Mittaukset, joilla on hyvät klinometriset ominaisuudet, tehdään ennen hoitoa, 12 viikon kuluttua, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua tutkimukseen sisällyttämisestä. Kliiniset mittaukset suorittaa sokeutunut tutkija. Taustatiedot, sairauskohtaiset ja geneeriset tiedot mitataan potilaiden itsearvioinneilla vastaamilla kyselylomakkeilla. Sairauspoissaolopäivät kerätään Kansaneläkelaitokselta. Mittausten päätulokset ovat kivun voimakkuus, niskakohtainen vamma ja työhön paluu. Kustannustehokkuus lasketaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Ruotsi, SE-58183
        • Linköping University
      • Linköping, Östergötland, Ruotsi
        • Department of Medical and Health Sciences, physiotherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-63 vuotta
  • WAD II-III
  • Jäljellä olevat ongelmat (> 10 mm 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) tai > 20 % kaulan vammaindeksillä (NDI) tai vähintään kohtalainen neula NDI:ssä) vähintään 6 kuukautta, mutta enintään 3 vuotta piiskaiskuvamman jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Myelopatia
  • Aikaisempi kohdunkaulan murtuma tai luksaatio, aikaisempi niskavaurio
  • Selkärangan kasvain
  • Selkärangan infektio
  • Leikkaus kohdunkaulan sarakkeessa
  • Pahanlaatuisuus
  • Systemaattinen sairaus tai muu vamma, joka on vasta-aiheinen hoito-ohjelman tai mittausten suorittamiselle.
  • Diagnosoitu vakava psyykkinen häiriö
  • Tajuton trauman yhteydessä
  • Tunnettu huumeiden väärinkäyttö
  • Ruotsin kielen tuntemattomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Niskakohtaiset harjoitukset
Niskakohtaiset harjoitukset jäsennellystä harjoituskehyksestä
Muut: Niska-kohtaiset harjoitukset
2 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen rohkaisee jatkamaan omatoimisesti
Active Comparator: Käyttäytymiseen perustuva lähestymistapa
Käyttäytymisfysioterapeuttinen lähestymistapa yhdistettynä niskakohtaisiin harjoituksiin rakenteellisesta hyvin määritellystä harjoituskehyksestä ja potilaan hoitoon. 2 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Käyttäytyminen yhdistettynä niskakohtaisiin harjoituksiin
Käyttäytymisfysioterapeuttinen lähestymistapa yhdistettynä niskakohtaisiin harjoituksiin 2 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan. Harjoitukset valitaan hyvin määritellystä ja jäsennellystä harjoituskehyksestä.
Active Comparator: Määrätty fyysinen aktiivisuus
Fysioterapeutin määräämä fyysinen aktiivisuus ilman niskakohtaisia ​​harjoituksia
Muut: Määrätty fyysinen aktiivisuus
Fyysistä toimintaa ilman niskakohtaisia ​​harjoituksia 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos 3 ja 6 kuukauden harjoitusten sekä 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannan jälkeen. Muutos lähtötilanteesta seurantaan. Kahdentoista kuukauden seuranta on tärkein seuranta, jotta voidaan tutkia muutoksia ajan kuluessa lähtötilanteesta.
NDI mitataan lähtötilanteessa ennen toimenpidettä. NDI:n muutos lähtötilanteesta mitataan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla ajan muutoksen tutkimiseksi. Perustaso ja muutos kolmen ja kuuden kuukauden harjoitusten jälkeen ja tutkia, onko harjoituksissa mahdollinen muutos 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla lähtötasosta.
Perustaso ja muutos 3 ja 6 kuukauden harjoitusten sekä 3 kuukauden, 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannan jälkeen. Muutos lähtötilanteesta seurantaan. Kahdentoista kuukauden seuranta on tärkein seuranta, jotta voidaan tutkia muutoksia ajan kuluessa lähtötilanteesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus VAS:ssa
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
Kivun voimakkuus mitataan 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
Kivun vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
Niskalihasten kestävyys sekunneissa
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
Työkykyindeksi
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 3, 6, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
ennen interventiota ja 3, 6, 12 kuukauden ja 24 kuukauden seurannassa. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
Euroquol
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
SF-36
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
Tampa Scale 11, lyhyt versio
Aikaikkuna: ennen interventiota, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
ennen interventiota, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
Neurologinen tila
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
Herkkyys, refleksit, motorisen toiminnan ylärajat, hermojännitystesti mediaanihermo.
ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
Kivun piirustus
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
Kivunpiirtotehtävässä potilaat osoittivat kipunsa laajuuden ja jakautumisen ihmiskehon kokonaisten etu- ja takanäkymien ääriviivoja varten. Kun potilaat ovat tehneet jokaisen kivunpiirustuksen, oireiden jakaumat koodataan seitsemän pisteen asteikolla (jos 0 ei ole kipua ja 6 tarkoittaa kipua, joka jakautuu käteen) ja missä kipu oli kohdunkaulassa, rintakehässä. , ja/tai lannerangan etu- ja takaosa osoitetaan selkeällä peittomallilla.
ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.
Kliiniset objektiiviset mittaukset
Aikaikkuna: ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.

Kaulan liikealue ja kohdunkaulan kinestesia (kyky toistaa neutraali pään asento 30° kohdunkaulan kiertoliikkeestä silmät kiinni) mitataan Cervical range of motion -laitteella (CROM).

Tasapaino (Staattinen: teroitti Rombergin asentoa silmät kiinni. Dynaaminen: Kävely kahdeksassa). Käden voima mitattuna Jamar-dynamometrillä. Selän ja vatsan niskalihaksen kestävyys mitattuna sekunneissa.
ennen interventiota, 3, 6, 12 ja 24 kuukauden seuranta. Tulosmittari raportoi muutoksen ajan myötä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linkoeping University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anneli Peolsson, PhD, RPT, Linköping University, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PeolssonAWADlong-term

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa