Efectos de diferentes programas de ejercicio para personas con trastornos asociados al latigazo cervical crónico
Efectos de diferentes programas de ejercicio para personas con trastornos asociados al latigazo cervical crónico: un estudio prospectivo aleatorizado
Fondo:
Los costos del consumo de atención médica y la licencia por enfermedad en 2006 en Suecia para los trastornos asociados al latigazo cervical (WAD) se estimaron en 4 mil millones de coronas suecas. A pesar de los tremendos costos y los sufrimientos personales, solo hay unos pocos estudios prospectivos aleatorizados (RCT) en pacientes con WAD crónico, y ninguno de ellos evalúa el regreso al trabajo o el papel de los ejercicios específicos para el cuello con o sin una combinación de un enfoque conductual en comparación con actividad física prescrita.
Apuntar:
El objetivo general de este ECA es examinar qué añade el entrenamiento específico para el cuello con o sin una combinación con un enfoque conductual a la actividad física prescrita de personas con WAD crónico con respecto a la intensidad del dolor, la función física y psicológica, el consumo de atención médica y el regreso al trabajo. . Otro objetivo es estudiar los factores predictivos de importancia para un buen resultado de la rehabilitación.
Método:
Después del consentimiento informado, los pacientes de 18 a 63 años de edad con WAD II-III con más de 6 meses de duración serán aleatorizados a una de las tres alternativas de fisioterapia, tratamiento con terapia de ejercicios médicos con ejercicios específicos para el cuello (A), tratamiento con un enfoque conductual combinado con ejercicios específicos de cuello (B), actividad física prescrita (C). La aleatorización será realizada por el líder central del proyecto. 200 pacientes serán incluidos en el estudio. Todos los fisioterapeutas involucrados en el tratamiento estructurado y bien descrito serán presentados en el programa por el líder del proyecto. Las mediciones con buenas propiedades clinométricas se realizarán antes del tratamiento, después de 12 semanas, 6, 12 y 24 meses después de la inclusión en el estudio. Las mediciones clínicas serán realizadas por un investigador ciego. Los datos de antecedentes, específicos de la enfermedad y genéricos se medirán mediante cuestionarios autoevaluados respondidos por los pacientes. Los días de baja por enfermedad se cobrarán a la Caja de Seguro Social. Los principales resultados de las mediciones son la intensidad del dolor, la discapacidad específica del cuello y el regreso al trabajo. Se calculará la rentabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suecia, SE-58183
- Linköping University
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Linköping, Östergötland, Suecia
- Department of Medical and Health Sciences, physiotherapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-63 años
- WAD II-III
- Problemas restantes (> 10 mm en la escala analógica visual (VAS) de 100 mm o> 20% en el índice de discapacidad del cuello (NDI) o al menos un pin moderado en NDI) al menos 6 meses pero no más de 3 años después del traumatismo por latigazo cervical
Criterio de exclusión:
- mielopatía
- Fractura o luxación anterior de la columna cervical, lesión cervical anterior
- tumor espinal
- Infección espinal
- Cirugía en la columna cervical
- Malignidad
- Enfermedad sistemática u otra lesión contraindicada para realizar el programa de tratamiento o las mediciones.
- Trastorno psiquiátrico grave diagnosticado
- Inconsciente en relación con el trauma.
- Abuso de drogas conocido
- Falta de familiaridad con el idioma sueco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicios específicos para el cuello
Cuello Ejercicios específicos a partir de un marco estructurado de ejercicios
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2 veces a la semana durante 3 meses seguidos de estímulos para continuar por su cuenta
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Comparador activo: Enfoque conductual
Enfoque fisioterapéutico conductual en combinación con ejercicios específicos para el cuello a partir de un marco estructurado y bien definido de ejercicios y cómo tratar al paciente. 2 veces por semana durante 3 meses.
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Abordaje fisioterapéutico conductual combinado con ejercicios específicos de cuello 2 veces por semana durante 3 meses.
Los ejercicios se elegirán de un marco bien definido y estructurado de ejercicios.
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Comparador activo: Actividad física prescrita
Actividad física prescrita por un fisioterapeuta sin ejercicios específicos para el cuello
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Actividad física sin ejercicios específicos de cuello durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Línea de base y cambio después de 3 y 6 meses de ejercicios, 3 meses, 6 meses, 12 meses y 24 meses de seguimiento. Cambio de la línea de base a los seguimientos. El seguimiento de doce meses es el seguimiento más importante para investigar el cambio a lo largo del tiempo desde el inicio.
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El NDI se medirá al inicio antes de la intervención.
El cambio desde el inicio en el NDI se medirá a los 3, 6, 12 y 24 meses para investigar el cambio a lo largo del tiempo.
Línea de base y cambio después de tres y seis meses de ejercicios e investigar si un cambio potencial de los ejercicios permanece a los 12 meses y 24 meses desde la línea de base.
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Línea de base y cambio después de 3 y 6 meses de ejercicios, 3 meses, 6 meses, 12 meses y 24 meses de seguimiento. Cambio de la línea de base a los seguimientos. El seguimiento de doce meses es el seguimiento más importante para investigar el cambio a lo largo del tiempo desde el inicio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor en EVA
Periodo de tiempo: antes de la intervención, seguimiento a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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La intensidad del dolor se mide en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm.
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antes de la intervención, seguimiento a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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Índice de discapacidad por dolor
Periodo de tiempo: antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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Resistencia muscular del cuello en segundos
Periodo de tiempo: antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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Escala de autoeficacia
Periodo de tiempo: antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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Índice de capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: antes de la intervención y a los 3, 6, 12 meses y 24 meses de seguimiento. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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antes de la intervención y a los 3, 6, 12 meses y 24 meses de seguimiento. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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Euroquol
Periodo de tiempo: antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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SF-36
Periodo de tiempo: antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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Escala Tampa 11, versión corta
Periodo de tiempo: antes de la intervención, seguimientos a los 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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antes de la intervención, seguimientos a los 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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Estado neurológico
Periodo de tiempo: antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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Sensibilidad, reflejos, función motora extremidades superiores, prueba de tensión nerviosa nervio mediano.
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antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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Dibujo de dolor
Periodo de tiempo: antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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Para la tarea de dibujar el dolor, los pacientes indicaron la extensión y la distribución de su dolor en contornos de vistas frontales y traseras completas de un cuerpo humano.
Después de que los pacientes completaron cada dibujo del dolor, las distribuciones de los síntomas se codificarán en una escala de siete puntos (donde 0 es sin dolor y 6 es dolor distribuido en la mano), y donde el dolor estaba ubicado en la región cervical, torácica. , y/o la columna lumbar, en la parte delantera y trasera del cuerpo, se indicarán utilizando una plantilla superpuesta transparente.
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antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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Medidas clínicas objetivas
Periodo de tiempo: antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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El rango de movimiento del cuello y la cinestesia cervical (capacidad para reproducir la posición neutra de la cabeza a partir de una rotación cervical de 30° con los ojos cerrados) se medirá con el dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM). Equilibrio (Estático: posición afilada de Romberg con los ojos cerrados. Dinámico: Caminar en forma de ocho). Fuerza de la mano medida con un dinamómetro Jamar. Resistencia de los músculos del cuello dorsal y ventral medida en segundos. |
antes de la intervención, seguimientos a los 3, 6, 12 y 24 meses. La medida de resultado va a informar un cambio a lo largo del tiempo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Anneli Peolsson, PhD, RPT, Linköping University, Sweden
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liew BXW, Scutari M, Peolsson A, Peterson G, Ludvigsson ML, Falla D. Investigating the Causal Mechanisms of Symptom Recovery in Chronic Whiplash-associated Disorders Using Bayesian Networks. Clin J Pain. 2019 Aug;35(8):647-655. doi: 10.1097/AJP.0000000000000728.
- Landen Ludvigsson M, Peterson G, Peolsson A. The effect of three exercise approaches on health-related quality of life, and factors associated with its improvement in chronic whiplash-associated disorders: analysis of a randomized controlled trial. Qual Life Res. 2019 Feb;28(2):357-368. doi: 10.1007/s11136-018-2004-3. Epub 2018 Sep 17.
- Ardern CL, Peterson G, Ludvigsson ML, Peolsson A. Satisfaction With the Outcome of Physical Therapist-Prescribed Exercise in Chronic Whiplash-Associated Disorders: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Aug;46(8):640-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6136. Epub 2016 Jul 3.
- Ludvigsson ML, Peterson G, Dedering A, Falla D, Peolsson A. Factors associated with pain and disability reduction following exercise interventions in chronic whiplash. Eur J Pain. 2016 Feb;20(2):307-15. doi: 10.1002/ejp.729. Epub 2015 May 29.
- Peolsson A, Landen Ludvigsson M, Overmeer T, Dedering A, Bernfort L, Johansson G, Kammerlind AS, Peterson G. Effects of neck-specific exercise with or without a behavioural approach in addition to prescribed physical activity for individuals with chronic whiplash-associated disorders: a prospective randomised study. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 30;14:311. doi: 10.1186/1471-2474-14-311.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PeolssonAWADlong-term
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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