살아있는 기증자 신장의 인터루킨-6 수준에 대한 프레가발린
2012년 2월 7일 업데이트: Ana Ellen de Queiroz Santiago, Federal University of São Paulo
수술 전 Pregabalin이 살아있는 기증자 신장의 통증 강도와 Interleukin-6 수준에 미치는 영향
전위 개폐 칼슘 채널의 alfa2delta 소단위에 대한 리간드인 Pregabalin은 중추 감작을 억제함으로써 급성 수술 후 통증에 효과적인 보조 요법인 것으로 나타났습니다.
IL-6은 수술 절개 후 60분에 감지할 수 있으며 10일 동안 지속되며 최대 혈장 수준은 4시간과 6시간에 나타납니다.
이 연구의 목적은 pregabalin의 진통 효과와 혈청 IL6 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
윤리위원회의 승인을 받고 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 신장 절제술을 받는 18세에서 60세 사이의 40명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
그룹 1 환자는 수술 절개 1시간 전에 프레가발린 300mg을 단일 용량으로 투여받습니다. 그룹 2 환자는 위약 용량을 받게 됩니다.
통증 강도는 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
수술 후 24시간 동안의 트라마돌 소비량과 첫 번째 보완 용량 시간이 등록됩니다.
수술 절개 후 6시간 및 24시간에 IL-6 용량에 대해 혈액 샘플을 수집하고 -70 섭씨 온도를 유지합니다.
IL-6 투약은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 방법에 의해 수행될 것이다.
환자 수는 Instat Graph® 프로그램으로 계산했습니다.
95%의 검정력(추정 SD=2.0)으로 NRS로 그룹 간 통증 강도 차이 3을 감지하려면 알파 수준이 0.05로 설정될 때 샘플이 20이어야 합니다.
연구된 다양성을 고려하여 파라메트릭 및 비모수 테스트로 통계 분석을 수행합니다.
활용될 통계 프로그램은 Instat Graph®입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질
- Federal University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 살아있는 기증자 신장
제외 기준:
- 심근 허혈
- 정신 질환
- 만성 통증의 부재
- 약물 의존성의 부재
- 수술 1주일 전에는 오피오이드 약물을 사용하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프레가발린 300mg
그룹 1 환자는 수술 절개 1시간 전에 프레가발린 300mg을 단일 용량으로 투여받습니다. 그룹 2 환자는 위약 용량을 받게 됩니다.
통증 강도는 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
수술 후 24시간 동안의 트라마돌 소비량과 첫 번째 보완 용량 시간이 등록됩니다.
수술 절개 후 6시간 및 24시간 후에 IL-6 투여량에 대해 혈액 샘플을 채취하고 -70 섭씨 온도를 유지합니다.
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수술 전 Pregabalin이 통증 강도에 미치는 영향.
수술 절개 전 프레가발린 300mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 설탕 알약
그룹 2는 화요일 외과적 절개 1시간 전에 위약 투여를 받습니다.
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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살아있는 기증자 신장에서 수술 전 프레가발린이 통증 강도에 미치는 영향
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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살아있는 기증자 신장에서 인터루킨-6 수치에 대한 수술 전 프레가발린의 영향
기간: 수술 후 첫 24시간
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rioko K Sakata, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Taylor CP. Mechanisms of analgesia by gabapentin and pregabalin--calcium channel alpha2-delta [Cavalpha2-delta] ligands. Pain. 2009 Mar;142(1-2):13-6. doi: 10.1016/j.pain.2008.11.019. Epub 2009 Jan 6. No abstract available.
- Gray P, Kirby J, Smith MT, Cabot PJ, Williams B, Doecke J, Cramond T. Pregabalin in severe burn injury pain: a double-blind, randomised placebo-controlled trial. Pain. 2011 Jun;152(6):1279-1288. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.055. Epub 2011 Mar 12.
- Baidya DK, Agarwal A, Khanna P, Arora MK. Pregabalin in acute and chronic pain. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Jul;27(3):307-14. doi: 10.4103/0970-9185.83672.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pregabalin
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