(파키스탄 당뇨병 예방 프로그램 PDPP) (PDPP)
2024년 7월 26일 업데이트: Dr. Asma Ahmed, Aga Khan University
파키스탄의 제2형 당뇨병 예방을 위한 문화적으로 특수하고 비용 효율적인 라이프 스타일 개입의 번역 무작위 시험
카라치에 기반을 둔 파키스탄 당뇨병 예방 연구는 제2형 당뇨병 예방의 핵심 문제를 다루는 것을 목표로 합니다.
4개 커뮤니티에서 약 20,000명의 사람들이 비침습 당뇨병 위험 점수 시스템을 사용하여 당뇨병 위험 요인에 대해 검사를 받게 됩니다.
위험이 증가한 것으로 밝혀진 사람들은 경구 포도당 내성 검사를 받게 됩니다.
경구 포도당 내성 검사 후 당뇨병 전증이 있는 것으로 확인된 사람들은 파키스탄 당뇨병 예방 연구 라이프스타일 개입에 참여할 기회를 갖게 됩니다.
이것은 실생활 환경에서 식이요법과 신체 활동에 초점을 맞춘 문화적으로 조정된 예방 전략으로 구성됩니다.
이 시험의 또 다른 중요한 측면은 도시 계획이 비만과 당뇨병의 유병률에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 세계 인구의 6분의 1이 거주하는 파키스탄 카라치의 당뇨병 예방을 위한 생활 방식 개입 프로젝트를 실제 생활 환경으로 전환하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1564
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 3500
- The Aga Khan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 30~64세의 성인 남녀
제외 기준:
- 진단된 1형 또는 2형 당뇨병
- 임신 또는 만성 질환의 존재로 인해 3년 동안 생존할 가능성이 낮음
- 연구 참여를 방해하는 모든 심리적 또는 신체적 장애
- 허혈성 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준
대조군에 무작위로 배정된 당뇨병 전증 환자는 의학적 조언을 구하는 모든 당뇨병 전증 환자에게 제공되는 표준 생활 방식 조언을 받게 됩니다.
그룹 상담(30분~1시간)은 대조군에 등록된 참가자에게 제공되며, 기본적으로 한 그룹 수업에 참석하여 전문가 권장 사항에 따른 당뇨병 예방, 체중 감량, 식이 요법 및 운동에 대한 기본 정보를 제공받게 됩니다. 초과 체중의 5~10%를 감량하여 칼로리와 지방 섭취를 줄이고, 일주일에 최소 150분씩 운동하는 등 건강한 생활 방식을 추구합니다.
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다른: 라이프 스타일 개입 부문
이 팔에는 표준(대조군) 팔에 비해 공격적인 생활 방식 개입이 제공됩니다. 중재는 영양 및 신체 활동 조언으로 구성됩니다. 2년의 후속 과정 동안 5회의 세션으로 구성됩니다. 첫 해에는 세 개의 세션(집중 단계), 두 번째 해에는 두 개의 세션(유지 단계)이 있습니다. 전체 세션은 이론적 배경 정보를 간단하게 선정하여 주제를 가지고 있습니다. 세션은 대화형이어야 합니다. 선택된 유인물과 팜플렛은 세션 후에 제공됩니다. 교육 자료는 영어와 우르두어(현지) 언어로 제공됩니다. |
중재의 주요 목표는 주로 다음과 같습니다: 체중 감소 ≥ 5%, 중간 강도의 신체 활동 ≥ 매일 30분, 식이 지방
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제2형 당뇨병의 발병률
기간: 2년
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개입 중간 및 종료 시점에 WHO 기준에 의해 진단된 OGTT 기반 제2형 당뇨병 발병률.
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2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대사증후군의 구성요소
기간: 2 년
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2년간의 생활습관 중재 후 대조군과 중재군 사이에 허리둘레, 이상지질혈증, 혈압 등을 포함하는 대사증후군 구성요소의 발생률 차이를 평가합니다.
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2 년
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도시 계획이 비만과 제2형 당뇨병의 유병률에 미치는 영향
기간: 2 년
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커뮤니티는 공원의 수와 접근성에 따라 나뉩니다.
공원이 많은 지역사회와 공원이 없는 지역사회를 비교한 후 2년간의 생활습관 개입 후 당뇨병과 비만의 발생률 변화를 평가하여 두 지역사회를 비교한다.
이를 통해 지방 당국이 이것을 미래 도시 설계를 위한 의제에 통합하도록 설득하는 것이 가능할 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asma Ahmed, MRCP(UK), The Aga Khan University Hospital
- 수석 연구원: Jaweed Akhter, FRCP, The Aga Khan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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