Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

(pakistański program zapobiegania cukrzycy PDPP) (PDPP)

26 lipca 2024 zaktualizowane przez: Dr. Asma Ahmed, Aga Khan University

Randomizowana próba translacyjna dotycząca specyficznej kulturowo i opłacalnej interwencji dotyczącej stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy typu 2 w Pakistanie

Badanie profilaktyki cukrzycy w Pakistanie z siedzibą w Karaczi ma na celu rozwiązanie kluczowych problemów w zapobieganiu cukrzycy typu 2. Około 20 000 osób z czterech społeczności zostanie przebadanych pod kątem czynników ryzyka cukrzycy przy użyciu nieinwazyjnego systemu oceny ryzyka cukrzycy. Osoby, u których stwierdzono zwiększone ryzyko, zostaną poddane doustnemu testowi obciążenia glukozą. Osoby, u których po doustnym teście obciążenia glukozą zostanie zidentyfikowany stan przedcukrzycowy, będą miały możliwość wzięcia udziału w interwencji dotyczącej stylu życia Pakistan Diabetes Prevention Study. Obejmuje to dostosowane kulturowo strategie zapobiegawcze, koncentrujące się na diecie i aktywności fizycznej w rzeczywistych warunkach. Innym ważnym aspektem tego badania będzie ocena wpływu planowania urbanistycznego na występowanie otyłości i cukrzycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przełożenie projektu interwencji w zakresie stylu życia w celu zapobiegania cukrzycy na rzeczywiste warunki życia w Karaczi w Pakistanie, gdzie zamieszkuje jedna szósta światowej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1564

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 3500
        • The Aga Khan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 30 do 64 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznana cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Ciąża lub obecność przewlekłej choroby powodującej, że przeżycie przez trzy lata jest mało prawdopodobne
  • Jakakolwiek niepełnosprawność psychiczna lub fizyczna zakłócająca udział w badaniu
  • Choroba niedokrwienna serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard
Osoby ze stanem przedcukrzycowym przydzielone losowo do grupy kontrolnej otrzymają standardowe porady dotyczące stylu życia, które są udzielane wszystkim osobom ze stanem przedcukrzycowym poszukującym porady lekarskiej. Doradztwo grupowe (trwające od 30 minut do 1 godziny) zostanie zapewnione uczestnikom zapisanym do grupy kontrolnej, w ramach której wezmą udział w jednych zajęciach grupowych na początku badania, podczas których otrzymają podstawowe informacje na temat zapobiegania cukrzycy, odchudzania, diety i ćwiczeń fizycznych zgodnie z zaleceniami ekspertów dla zdrowego stylu życia, obejmującego utratę 5-10% nadmiernej masy ciała, zmniejszenie spożycia kalorii i tłuszczu oraz aktywność fizyczną co najmniej 150 minut tygodniowo.
Inny: ramię interwencyjne dotyczące stylu życia

W porównaniu do ramienia standardowego (kontrolnego) w tym ramieniu zastosowano agresywną interwencję dotyczącą stylu życia. Interwencja będzie polegać na doradztwie dotyczącym odżywiania i aktywności fizycznej.

Obejmuje 5 sesji w ciągu dwóch lat obserwacji. Trzy sesje w pierwszym roku (faza intensywna), dwie sesje (faza podtrzymująca) w drugim roku. Sesje ogólne mają temat przewodni z wybranymi prostymi informacjami teoretycznymi. Sesje mają mieć charakter interaktywny. Po sesji rozdawane są wybrane materiały informacyjne i broszury. Materiały dydaktyczne są dostępne w języku angielskim i urdu (lokalnym).
Behawioralne: Interwencja dotycząca stylu życia
Główne cele interwencji będą skupiać się głównie na: redukcji masy ciała ≥ 5%, aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności ≥ 30 min dziennie, zawartości tłuszczu w diecie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 2 lata
Częstość występowania cukrzycy typu 2 na podstawie OGTT, rozpoznanej według kryteriów WHO w trakcie i na końcu interwencji.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składniki zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena różnicy w częstości występowania składowych zespołu metabolicznego, takich jak obwód pasa, dyslipidemia, ciśnienie krwi itp. pomiędzy grupą kontrolną a grupą interwencyjną po 2 latach modyfikacji stylu życia.
2 lata
Wpływ urbanistyki na występowanie otyłości i cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: 2 lata
Gminy zostaną podzielone ze względu na liczbę i dostępność parków. Społeczność z dużą liczbą parków zostanie porównana ze społecznością bez parków, a następnie oceniona zostanie zmiana częstości występowania cukrzycy i otyłości po 2 latach interwencji dotyczącej stylu życia i porównana między dwiema społecznościami. W ten sposób możliwe byłoby przekonanie władz lokalnych do włączenia tego do ich programu przyszłego projektowania urbanistycznego.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University

Współpracownicy

University of Helsinki
International Diabetes Federation

Śledczy

  • Główny śledczy: Asma Ahmed, MRCP(UK), The Aga Khan University Hospital
  • Główny śledczy: Jaweed Akhter, FRCP, The Aga Khan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DS10-A5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dotycząca stylu życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj