（巴基斯坦糖尿病预防计划 PDPP） (PDPP)
2024年7月26日 更新者：Dr. Asma Ahmed、Aga Khan University
在巴基斯坦进行针对特定文化且具有成本效益的生活方式干预以预防 2 型糖尿病的翻译随机试验
位于卡拉奇的巴基斯坦糖尿病预防研究旨在解决预防 2 型糖尿病的关键问题。
来自四个社区的大约 20,000 人将使用非侵入性糖尿病风险评分系统筛查糖尿病风险因素。
那些被发现风险增加的人将接受口服葡萄糖耐量试验。
在口服葡萄糖耐量试验后被确定为糖尿病前期的人将有机会参加巴基斯坦糖尿病预防研究生活方式干预。
这包括经过文化调整的预防策略，重点关注现实生活中的饮食和身体活动。
该试验的另一个重要方面是评估城市规划对肥胖和糖尿病患病率的影响。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是将预防糖尿病的生活方式干预项目转化为巴基斯坦卡拉奇的现实生活环境，该国人口占世界人口的六分之一。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1564
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、3500
- The Aga Khan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 30-64岁之间的成年男女
排除标准：
- 诊断为 1 型或 2 型糖尿病
- 怀孕或存在慢性病导致存活三年的可能性不大
- 干扰参与研究的任何心理或身体残疾
- 缺血性心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：标准
随机分配到对照组的糖尿病前期患者将接受标准生活方式建议，该建议是为所有寻求医疗建议的糖尿病前期患者提供的。
将为参加对照组的参与者提供团体咨询（30 分钟至 1 小时），他们将在基线时参加一节团体课程，根据专家的建议，他们将获得有关糖尿病预防、减肥、饮食和运动的基本信息健康的生活方式，包括减掉 5-10% 的多余体重，以减少热量和脂肪的摄入量，以及每周至少锻炼 150 分钟。
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其他：生活方式干预臂
与标准（对照）臂相比，该臂将接受积极的生活方式干预。 干预措施包括营养和身体活动建议。 在两年的随访过程中包括 5 次会议。 第一年三次（强化阶段），第二年两次（维持阶段）。 整个会议都有一个主题，其中包含简单的选定理论背景信息。 会议应该是互动的。 会议结束后将提供精选的讲义和小册子。 教材有英语和乌尔都语（当地）语言版本。 |
干预的主要目标将主要集中在：体重减轻≥5%、每天中等强度体力活动≥30分钟、膳食脂肪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 型糖尿病的发病率
大体时间：2岁
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基于 OGTT 的 2 型糖尿病发病率，根据 WHO 标准在干预的中期和结束时诊断。
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2岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢综合征的组成部分
大体时间：2年
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评估生活方式干预 2 年后对照组和干预组之间代谢综合征的发生率差异，包括腰围、血脂异常、血压等。
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2年
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城市规划对肥胖和 2 型糖尿病患病率的影响
大体时间：2年
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社区将根据公园的数量和可达性进行划分。
将拥有大量公园的社区与没有公园的社区进行比较，然后评估和比较两个社区在生活方式干预 2 年后糖尿病和肥胖发病率的变化。
通过这种方式，说服地方当局将其纳入他们未来城市设计的议程是可行的。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Asma Ahmed, MRCP(UK)、The Aga Khan University Hospital
- 首席研究员：Jaweed Akhter, FRCP、The Aga Khan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年12月15日
初级完成 (实际的)
2017年6月30日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2011年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月7日
首次发布 (估计的)
2012年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月26日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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