(Programme pakistanais de prévention du diabète PDPP) (PDPP)
26 juillet 2024 mis à jour par: Dr. Asma Ahmed, Aga Khan University
Un essai randomisé de traduction d'une intervention de style de vie culturellement spécifique et rentable pour la prévention du diabète de type 2 au Pakistan
L'étude sur la prévention du diabète au Pakistan, basée à Karachi, vise à résoudre les problèmes clés de la prévention du diabète de type 2.
Environ 20 000 personnes de quatre communautés subiront un dépistage des facteurs de risque de diabète à l'aide d'un système non invasif d'évaluation du risque de diabète.
Les personnes présentant un risque accru recevront un test de tolérance au glucose par voie orale.
Les personnes qui, après le test de tolérance au glucose par voie orale, sont identifiées comme ayant un prédiabète auront la possibilité de participer à l'intervention sur le mode de vie de l'étude sur la prévention du diabète au Pakistan.
Il s'agit de stratégies préventives adaptées à la culture et axées sur l'alimentation et l'activité physique dans des contextes réels.
Un autre aspect important de cet essai sera d'évaluer l'impact de l'urbanisme sur la prévalence de l'obésité et du diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de traduire le projet d'intervention sur le style de vie pour prévenir le diabète dans des contextes réels à Karachi, au Pakistan, qui abrite un sixième de la population mondiale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1564
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 3500
- The Aga Khan University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
-Hommes et femmes adultes entre 30 et 64 ans
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1 ou de type 2 diagnostiqué
- Grossesse ou présence d'une maladie chronique rendant peu probable la survie pendant trois ans
- Tout handicap psychologique ou physique interférant avec la participation à l'étude
- La cardiopathie ischémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Standard
Les prédiabétiques randomisés dans le bras témoin recevront des conseils de style de vie standard qui sont donnés à tous les prédiabétiques demandant un avis médical.
Des conseils de groupe (30 min à 1 heure) seront fournis aux participants inscrits dans le bras témoin dans lequel ils assisteront à un cours de groupe au départ où ils recevront des informations de base sur la prévention du diabète, la perte de poids, le régime alimentaire et l'exercice conformément aux recommandations des experts. pour un mode de vie sain, notamment en perdant 5 à 10 % de son excès de poids corporel, en réduisant son apport en calories et en graisses et en faisant de l'exercice au moins 150 minutes par semaine.
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Autre: bras d'intervention sur le style de vie
Ce bras bénéficierait d'une intervention agressive sur le style de vie par rapport au bras standard (de contrôle). L'intervention consisterait en des conseils en matière de nutrition et d'activité physique. Se compose de 5 séances au cours des deux années de suivi. Trois sessions en première année (phase intensive), deux sessions (phase d'entretien) en deuxième année. Les sessions globales ont un thème avec des informations de base théoriques simples et sélectionnées. Les séances doivent être interactives. Des documents et brochures sélectionnés sont distribués après la session. Le matériel pédagogique est disponible en anglais et en ourdou (local). |
Les principaux objectifs de l'intervention porteront principalement sur : la réduction de poids ≥ 5 %, l'activité physique d'intensité modérée ≥ 30 min par jour, les graisses alimentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du diabète de type 2
Délai: 2 ans
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Incidence du diabète de type 2 basée sur l'HGPO, diagnostiquée selon les critères de l'OMS à mi-parcours et à la fin d'une intervention.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composantes du syndrome métabolique
Délai: 2 années
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Évaluer la différence d'incidence des composants du syndrome métabolique, notamment le tour de taille, la dyslipidémie, la pression artérielle, etc., entre le groupe témoin et le groupe d'intervention après 2 ans d'intervention sur le mode de vie.
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2 années
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L'impact de l'urbanisme sur la prévalence de l'obésité et du diabète de type 2
Délai: 2 années
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Les communautés seront divisées selon le nombre et l'accessibilité des parcs.
La communauté avec un grand nombre de parcs sera comparée à la communauté sans parcs, puis l'évolution de l'incidence du diabète et de l'obésité après 2 ans d'intervention sur le mode de vie sera évaluée et comparée entre les deux communautés.
De cette manière, il serait possible de convaincre les autorités locales d'intégrer cela dans leur programme de conception urbaine future.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asma Ahmed, MRCP(UK), The Aga Khan University Hospital
- Chercheur principal: Jaweed Akhter, FRCP, The Aga Khan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2012
Première publication (Estimé)
9 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DS10-A5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .