Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

(Pákistánský program prevence diabetu PDPP) (PDPP)

26. července 2024 aktualizováno: Dr. Asma Ahmed, Aga Khan University

Překladová randomizovaná zkouška kulturně specifické a nákladově efektivní intervence životního stylu pro prevenci diabetu 2. typu v Pákistánu

Pákistánská studie prevence diabetu se sídlem v Karáčí se zaměřuje na klíčové problémy v prevenci diabetu 2. typu. Přibližně 20 000 lidí ze čtyř komunit bude vyšetřeno na rizikové faktory diabetu pomocí neinvazivního systému skóre rizika diabetu. Těm, u kterých bude zjištěno zvýšené riziko, bude proveden orální glukózový toleranční test. Lidé, u kterých se po orálním testu glukózové tolerance zjistí, že mají prediabetes, budou mít příležitost zúčastnit se intervence v oblasti životního stylu Pakistan Diabetes Prevention Study. To sestává z kulturně upravených preventivních strategií zaměřených na stravu a fyzickou aktivitu v prostředí reálného života. Dalším důležitým aspektem této studie bude posouzení vlivu městského plánování na prevalenci obezity a diabetu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je převést projekt intervence životního stylu k prevenci diabetu do skutečného života v Karáčí v Pákistánu, kde žije jedna šestina světové populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1564

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 3500
        • The Aga Khan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Dospělí muži a ženy ve věku 30-64 let

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu
  • Těhotenství nebo přítomnost chronického onemocnění činí přežití po dobu tří let nepravděpodobným
  • Jakékoli psychické nebo fyzické postižení narušující účast ve studii
  • Ischemická choroba srdeční

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard
Prediabetici randomizovaní do kontrolního ramene obdrží standardní rady o životním stylu, které se poskytují všem prediabetikům, kteří hledají lékařskou pomoc. Skupinové poradenství (30 min až 1 hodina) bude poskytnuto účastníkům zařazeným do kontrolní větve, ve které absolvují jednu skupinovou lekci na začátku, kde jim budou poskytnuty základní informace o prevenci diabetu, hubnutí, dietě a cvičení v souladu s doporučeními odborníků. pro zdravý životní styl, který zahrnuje ztrátu 5-10 % nadbytečné tělesné hmotnosti, snížení příjmu kalorií a tuků a cvičení alespoň 150 minut týdně.
Jiný: životní styl intervence arm

Tomuto rameni by byl poskytnut agresivní životní styl ve srovnání se standardní (kontrolní) paží. Intervence by sestávala z poradenství v oblasti výživy a fyzické aktivity.

Skládá se z 5 sezení během dvouletého průběhu sledování. Tři sezení v prvním roce (intenzivní fáze), dvě sezení (udržovací fáze) ve druhém roce. Celková sezení mají téma s jednoduchými vybranými teoretickými informacemi. Relace mají být interaktivní. Vybrané letáky a brožury jsou předány po sezení. Výukový materiál je k dispozici v angličtině a urdštině (místním) jazyce.
Behaviorální: Intervence životního stylu
Hlavní cíle intervence se zaměří především na: redukci hmotnosti ≥ 5 %, středně intenzivní pohybovou aktivitu ≥ 30 minut denně, tuky v potravě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt diabetu 2. typu
Časové okno: 2 roky
Výskyt diabetu 2. typu na základě OGTT, diagnostikovaný podle kritérií WHO v mezidobí a na konci intervence.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složky metabolického syndromu
Časové okno: 2 roky
Posoudit rozdíl v incidenci složek metabolického syndromu, mezi které patří obvod pasu, dyslipidimie, krevní tlak atd., mezi kontrolní a intervenční paží po 2 letech intervence v životním stylu.
2 roky
Vliv městského plánování na prevalenci obezity a diabetu 2. typu
Časové okno: 2 roky
Obce budou rozděleny podle počtu a dostupnosti parků. Komunita s velkým počtem parků bude porovnána s komunitou bez parků a následně bude posouzena a porovnána změna výskytu diabetu a obezity po 2 letech intervence životního stylu mezi dvěma komunitami. Tím by bylo možné přesvědčit místní úřady, aby to začlenily do své agendy budoucího urbanismu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University

Spolupracovníci

University of Helsinki
International Diabetes Federation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asma Ahmed, MRCP(UK), The Aga Khan University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Jaweed Akhter, FRCP, The Aga Khan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DS10-A5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit