Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

(Pakistanin diabeteksen ehkäisyohjelma PDPP) (PDPP)

perjantai 26. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Dr. Asma Ahmed, Aga Khan University

Satunnaistettu käännöstutkimus kulttuurispesifisestä ja kustannustehokkaasta elämäntapainterventiosta tyypin 2 diabeteksen ehkäisemiseksi Pakistanissa

Karachissa sijaitseva Pakistanin diabeteksen ehkäisytutkimus pyrkii käsittelemään keskeisiä kysymyksiä tyypin 2 diabeteksen ehkäisyssä. Noin 20 000 ihmistä neljästä yhteisöstä seulotaan diabeteksen riskitekijöiden varalta non-invasiivisen diabeteksen riskin pisteytysjärjestelmän avulla. Niille, joilla on lisääntynyt riski, tehdään suun kautta otettava glukoositoleranssitesti. Ihmisillä, joilla on oraalisen glukoositoleranssitestin jälkeen todettu esidiabetes, on mahdollisuus osallistua Pakistanin Diabetes Prevention Study -elämäntapainterventioon. Tämä koostuu kulttuurisesti mukautetuista ennaltaehkäisevistä strategioista, jotka keskittyvät ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuteen tosielämässä. Toinen tärkeä näkökohta tässä kokeessa on arvioida kaupunkisuunnittelun vaikutusta liikalihavuuden ja diabeteksen esiintyvyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää elämäntapainterventioprojekti diabeteksen ehkäisemiseksi todellisiin elämänympäristöihin Pakistanin Karachissa, jossa asuu kuudesosa maailman väestöstä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1564

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 3500
        • The Aga Khan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Aikuiset miehet ja naiset 30-64-vuotiaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Raskaus tai kroonisen sairauden esiintyminen, mikä tekee eloonjäämisestä kolmen vuoden ajan epätodennäköistä
  • Mikä tahansa psyykkinen tai fyysinen vamma, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista
  • Iskeeminen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakio
Esidiabeetikot, jotka on satunnaistettu kontrollihaaraan, saavat tavanomaista elämäntapaneuvontaa, joka annetaan kaikille esidiabeetikoille, jotka hakevat lääkärin apua. Ryhmäneuvontaa (30 min - 1 tunti) tarjotaan kontrolliryhmään ilmoittautuneille osallistujille, joissa he osallistuvat lähtötilanteessa yhteen ryhmätuntiin, jossa heille annetaan perustiedot diabeteksen ehkäisystä, laihduttamisesta, ruokavaliosta ja liikunnasta asiantuntijoiden suositusten mukaisesti. terveellistä elämäntapaa varten, mukaan lukien 5-10 % ylipainon pudottaminen kalori- ja rasvansaannin vähentämiseksi ja vähintään 150 minuutin harjoittelu viikossa.
Muut: elämäntapa interventio käsi

Tälle käsille annettaisiin aggressiivinen elämäntapainterventio verrattuna tavalliseen (kontrolli) käsivarteen. Interventio koostuisi ravitsemus- ja fyysistä aktiivisuutta koskevista neuvoista.

Koostuu 5 istunnosta kahden vuoden seurantajakson aikana. Kolme istuntoa ensimmäisenä vuonna (intensiivinen vaihe), kaksi istuntoa (ylläpitovaihe) toisena vuonna. Kokonaisistuntojen teemana on yksinkertainen valittu teoreettinen taustatieto. Istuntojen tulee olla interaktiivisia. Valitut monisteet ja esitteet jaetaan istunnon jälkeen. Oppimateriaalia on saatavilla sekä englanniksi että urduksi (paikallinen).
Käyttäytyminen: Interventio elämäntapaan
Intervention päätavoitteet keskittyvät pääasiassa: Painonpudotus ≥ 5 % , kohtalainen fyysinen aktiivisuus ≥ 30 min päivässä, ravinnon rasva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 v
Tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus OGTT:n perusteella, diagnosoitu WHO:n kriteereillä toimenpiteen välivaiheessa ja lopussa.
2 v

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolisen oireyhtymän komponentit
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida aineenvaihdunnan oireyhtymän komponenttien, mukaan lukien vyötärön ympärysmitta, dyslipidimia, verenpaine jne., esiintyvyyden eroa kontrolli- ja interventiohaaran välillä 2 vuoden elämäntapainterventioiden jälkeen.
2 vuotta
Kaupunkisuunnittelun vaikutus liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen esiintyvyyteen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Yhteisöt jaetaan puistojen lukumäärän ja saavutettavuuden mukaan. Yhteisöä, jossa on paljon puistoja, verrataan yhteisöön, jossa ei ole puistoja, ja sitten arvioidaan diabeteksen ja liikalihavuuden ilmaantuvuuden muutos 2 vuoden elämäntapainterventioiden jälkeen ja sitä verrataan kahden yhteisön välillä. Tällä olisi mahdollista saada paikallisviranomaiset sisällyttämään tämä asialistaan ​​tulevaa kaupunkisuunnittelua varten.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aga Khan University

Yhteistyökumppanit

University of Helsinki
International Diabetes Federation

Tutkijat

  • Päätutkija: Asma Ahmed, MRCP(UK), The Aga Khan University Hospital
  • Päätutkija: Jaweed Akhter, FRCP, The Aga Khan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 9. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DS10-A5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventio elämäntapaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa