장 천공이 있는 영아의 IRT
2013년 8월 7일 업데이트: Nicole Birge, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
장천공이 있는 영아의 면역반응성 트립시노겐
이 연구는 위험이 높은 영아의 장 천공 진단에 도움이 되는 새로운 도구를 평가하기 위해 고안되었습니다.
가장 큰 세 곳의 참여 부위에서 모든 영아의 천공률을 분석한 결과, 천공이 있는 영아의 대부분이 생후 21일 이전에 천공을 하게 될 것임을 보여줍니다.
이 연구는 천공을 포착할 가능성이 가장 높은 기간 내에 출생 체중이 1000g 미만인 IP 위험이 가장 높은 영아 그룹을 대상으로 합니다.
가설: 생후 첫 3주 동안 장 천공이 있거나 없는 미숙아를 적절하게 구별할 수 있는 IRT 값이 존재합니다.
연구 개요
상세 설명
생후 1-16일 된 유아 최소 300명이 등록됩니다.
IRT 값은 영아가 그날 이미 실험실을 그린 경우 21일까지 매일 얻을 수 있습니다.
주요 결과는 장 천공 및/또는 생의 날 또는 그 이전에 사망하는 것입니다 21.
각 환자는 사망 또는 퇴원할 때까지 추적됩니다.
퇴원은 영아를 집으로 보내는 것으로 정의됩니다.
다른 NICU로 이송된 영아는 받는 NICU가 조사 장소 중 하나인 경우 추적할 수 있습니다.
이송에는 영아를 외부 병동 또는 같은 병원 내의 다른 병동으로 보내는 것이 포함됩니다.
이 후속 조치의 목적은 21일 동안 일련의 IRT 값을 얻는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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St. Paul, Minnesota, 미국, 55102
- 모병
- Children's Hospitals & Clinics of Minnesota
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연락하다:
- Pat A Meyers, BS
- 전화번호: 651-220-6026
- 이메일: pat.meyers@childrensmn.org
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부수사관:
- Mark Bergeron, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
1000그램 미만의 미숙아, 생후 1-16일
설명
포함 기준:
- 동의
- 출생 시 체중이 1000그램 미만
- 생후 16일 이내에 조사 현장에 입소.
제외 기준:
- 자궁 내 장 천공의 증거
- custic fibrosis가 의심되거나 확인됨
- 복벽 결함 또는 장 폐쇄증
- 용납할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 수반되는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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미숙아
무게 1000그램 미만, 생후 1~16일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장천공이 있는 영아의 혈청 IRT 상승의 시작 및 지속 기간을 결정합니다.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장 천공 이외의 요인이 혈청 IRT에 영향을 미치는지 확인합니다.
기간: 3 년
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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