Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IRT hos spædbørn med intestinal perforation

7. august 2013 opdateret af: Nicole Birge, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Immunoreaktivt trypsinogen hos spædbørn med intestinal perforation

Denne undersøgelse er designet til at evaluere et nyt værktøj til at hjælpe med diagnosticering af intestinal perforation hos spædbørn, der er i høj risiko. Analyse af perforationsrater for alle spædbørn på de tre største deltagende steder viser, at størstedelen af ​​spædbørn med perforation vil gøre det før levedagen 21. Denne undersøgelse vil målrette mod gruppen af ​​spædbørn med størst risiko for IP, dem med en fødselsvægt på mindre end 1000 gram, inden for den tidsramme, der mest sandsynligt vil fange perforeringen. Hypotese: Der eksisterer en IRT-værdi, der i tilstrækkelig grad kan differentiere for tidligt fødte spædbørn med og uden tarmperforation i de første 3 leveuger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mindst 300 spædbørn i alderen 1-16 dage vil blive tilmeldt. IRT-værdier vil blive opnået dagligt til og med dagen i livet 21, hvis spædbarnet allerede får tegnet laboratorier den dag. De primære resultater vil være tarmperforation og/eller død på eller før levedagen 21. Hver patient vil blive fulgt indtil død eller udskrivelse. Udskrivelse vil blive defineret som frigivelse af spædbarnet til hjemmet. Spædbørn, der overføres til en anden NICU, kan følges, hvis den modtagende NICU er et af undersøgelsesstederne. Overførsel omfatter frigivelse af spædbarnet til eksterne enheder eller andre enheder inden for samme hospital. Formålet med denne opfølgning er at opnå serielle IRT-værdier gennem dagen i livet 21.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Rekruttering
        • Children's Hospitals & Clinics of Minnesota
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mark Bergeron, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn under 1000 gram, alderen 1-16 dage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Fødselsvægt under 1000 gram
  • Indlagt på undersøgelsesstedet inden for de første 16 dage af livet.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på tarmperforation in utero
  • Mistænkt eller bekræftet kustikfibrose
  • Abdominal vægdefekt eller intestinal atresi
  • Samtidig medicinsk tilstand, der kan skabe en uacceptabel risiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
For tidligt fødte spædbørn
Vægt mindre end 1000 gram, alder 1 - 16 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme begyndelsen og varigheden af ​​forhøjelse i serum IRT hos spædbørn med intestinal perforation.
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, om andre faktorer end intestinal perforation påvirker serum IRT.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2012

Først opslået (Skøn)

10. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPOT IRT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotiserende enterocolitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner