- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01531036
선행 화학요법을 받는 환자의 3D 유방 초음파 탄성촬영술
2025년 8월 26일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Imagerie 3D d'élasticité du Sein Par échographie Ultrarapide au Cours d'un Traitement Par chimiothérapie néoadjuvante.
유방 초음파 Elastography는 유방 병변의 더 나은 특성화를 허용하는 보완적인 기술입니다.
3D 유방 초음파 엘라스토그래피는 병변 강성의 체적 계산을 허용하는 새로운 기술입니다.
이는 수술 전 화학 요법을 받고 있는 큰 유방 종양 환자에게 특히 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
3D 유방 초음파 엘라스토그래피는 체적 병변의 경직도 세부 정보를 실시간으로 제공합니다.
초음파에서 계산된 체적 측정을 평가하기 위해 3D 획득을 유방 MRI와 비교합니다.
병변 탄력성은 즉각적인 재건과 함께 3면에서 계산됩니다.
이 전향적 연구의 목적은 이 기술의 타당성을 평가하고 그 결과를 유방 MRI의 결과와 비교하는 것입니다.
수술 전 화학 요법을 받는 여성의 경우, 이 기술은 치료 중 종양 수축 및 병변 탄력 수정과 관련하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75005
- Curie Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방 MRI를 이미 받은 환자
- 초음파에서 20~50mm 사이의 유방 병변을 보이는 환자
제외 기준:
- 다발성 병변
- 유방암의 역사
- 유방 보형물
- 염증성 유방 질환
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전단파 이미징
유방 조직으로의 전단파 전파를 통해 유방 3D 탄성을 평가하는 단일 팔 연구.
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실시간 엘라스토그래피용 3D 프로브가 있는 Aixplorer Supersonic Imagine 초음파 시스템
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3D 체적 탄성 측정
기간: 10 분
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초고속 전단파 이미징 3면 획득은 전용 소프트웨어를 통해 재구성되는 유방 병변 탄성의 여러 프레임을 제공하므로 kPa 단위의 직접 체적 탄성 측정이 가능합니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Athanasiou, MD, Curie Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Athanasiou A, Latorre-Ossa H, Criton A, Tardivon A, Gennisson JL, Tanter M. Feasibility of Imaging and Treatment Monitoring of Breast Lesions with Three-Dimensional Shear Wave Elastography. Ultraschall Med. 2017 Jan;38(1):51-59. doi: 10.1055/s-0034-1398980. Epub 2015 Mar 5.
- Athanasiou A, Tardivon A, Tanter M, Sigal-Zafrani B, Bercoff J, Deffieux T, Gennisson JL, Fink M, Neuenschwander S. Breast lesions: quantitative elastography with supersonic shear imaging--preliminary results. Radiology. 2010 Jul;256(1):297-303. doi: 10.1148/radiol.10090385. Epub 2010 May 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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