Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трехмерная ультразвуковая эластография молочной железы у пациентов, проходящих неоадъювантную химиотерапию

26 августа 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Imagerie 3D d'élasticité du Sein Par échographie Ultrarapide au Cours d'un Traitement Par chimiothérapie neoadjuvante.

Ультразвуковая эластография молочной железы является дополнительным методом, позволяющим лучше охарактеризовать поражения молочной железы. Трехмерная ультразвуковая эластография молочной железы — это новая методика, позволяющая рассчитать объемную жесткость поражения. Это может быть особенно полезно у пациентов с большими опухолями молочной железы при предоперационной химиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трехмерная ультразвуковая эластография молочной железы позволяет получить детализацию объемной жесткости в режиме реального времени. 3D-изображение сравнивают с МРТ молочной железы, чтобы оценить измерения объема, рассчитанные с помощью ультразвука. Эластичность поражения рассчитывается в 3-х плоскостях с немедленной реконструкцией. Целью этого проспективного исследования является оценка возможностей этой техники и сравнение результатов с результатами МРТ молочной железы. Для женщин, получающих предоперационную химиотерапию, этот метод будет оцениваться с точки зрения уменьшения размера опухоли и изменений эластичности очага во время лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, уже прошедшие МРТ молочных желез
  • Пациенты с поражениями молочной железы размером от 20 до 50 мм на УЗИ

Критерий исключения:

  • Мультифокальные поражения
  • История рака молочной железы
  • Грудные импланты
  • Воспалительные заболевания молочной железы
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сдвиг волновой визуализация
Исследование отдельной руки, оценивающее трехмерную эластографию молочной железы с помощью распространения волн сдвига в ткани молочной железы.
Устройство: Трехмерная ультразвуковая эластография с распространением поперечной волны в ткани молочной железы
Ультразвуковая система Aixplorer Supersonic Imagine с 3D-датчиком для эластографии в реальном времени
Другие имена:
  • Aixplorer Supersonic Imagine

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трехмерные измерения объемной эластичности
Временное ограничение: 10 минут
Сверхбыстрая визуализация поперечной волны в 3 плоскостях позволяет получить несколько кадров эластичности поражения молочной железы, которые реконструируются с помощью специального программного обеспечения, что позволяет проводить прямые измерения объемной эластичности в кПа.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Alexandra Athanasiou, MD, Curie Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

10 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C10-02
  • 2010-A00663-36 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться