Elastografia Mamária por Ultrassom 3D em Pacientes Sob Quimioterapia Neoadjuvante
24 de fevereiro de 2016 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Imagerie 3D d'elasticité du Sein Par échographie Ultrarapide au Cours d'un Traitement Par quimiothérapie néoadjuvante.
A Elastografia Ultrassonográfica Mamária é uma técnica complementar que permite uma melhor caracterização das lesões mamárias.
A elastografia mamária 3D é uma nova técnica que permite o cálculo volumétrico da rigidez da lesão.
Isso pode ser particularmente útil em pacientes com grandes tumores de mama sob quimioterapia pré-operatória
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A elastografia de ultrassom 3D da mama fornece detalhes de rigidez volumétrica da lesão em tempo real.
A aquisição 3D é comparada à ressonância magnética das mamas para avaliar as medidas de volume calculadas no ultrassom.
A elasticidade da lesão é calculada em 3 planos com reconstrução imediata.
O objetivo deste estudo prospectivo é avaliar a viabilidade desta técnica e comparar os resultados com os da RM das mamas.
Para as mulheres que recebem quimioterapia pré-operatória, esta técnica será avaliada em relação ao encolhimento do tumor e modificações na elasticidade da lesão sob tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75005
- Curie Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que já realizaram uma ressonância magnética de mama
- Pacientes com lesões mamárias medindo entre 20-50mm na ultrassonografia
Critério de exclusão:
- lesões multifocais
- Histórico de câncer de mama
- Implantes mamários
- Doença inflamatória da mama
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: imagem de onda de cisalhamento
Estudo de braço único avaliando a elastografia 3D da mama por meio da propagação de ondas de cisalhamento no tecido mamário.
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Aixplorer Supersonic Imagine Ultrasound System com sonda 3D para elastografia em tempo real
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de elasticidade volumétrica 3D
Prazo: 10min
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Uma aquisição ultrarrápida de imagens de ondas de cisalhamento em 3 planos fornece vários quadros de elasticidade da lesão da mama, que são reconstruídos por meio de um software dedicado, permitindo assim as medições diretas da elasticidade volumétrica em kPa
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10min
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Athanasiou, MD, Curie Cancer Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C10-02
- 2010-A00663-36 (REGISTRO: IDRCB)
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