Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D-bryst-ultralyd-elastografi hos pasienter under neoadjuvant kjemoterapi

26. august 2025 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Imagerie 3D d'elasticité du Sein Par échographie Ultrarapide au Cours d'un Traitement Par chimiothérapie néoadjuvante.

Bryst Ultralyd Elastografi er en komplementær teknikk som tillater en bedre karakterisering av brystlesjoner. 3D bryst ultralyd elastografi er en ny teknikk som tillater en volumetrisk beregning av lesjonsstivhet. Dette kan være spesielt nyttig hos pasienter med store brystsvulster under preoperativ kjemoterapi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

3D-bryst-ultralyd-elastografi gir volumetriske lesjonsstivhetsdetaljer i sanntid. 3D-innsamling sammenlignes med bryst-MR for å evaluere volummålinger beregnet i ultralyd. Lesjonselastisitet beregnes i 3 plan med umiddelbar rekonstruksjon. Hensikten med denne prospektive studien er å evaluere gjennomførbarheten av denne teknikken og sammenligne resultatene med resultatene fra bryst-MR. For kvinner som får preoperativ kjemoterapi, vil denne teknikken bli evaluert med hensyn til tumorkrymping og lesjonselastisitetsmodifikasjoner under behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Curie Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som allerede har gjennomgått en bryst-MR
  • Pasienter med brystlesjoner som måler mellom 20-50 mm i ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Multifokale lesjoner
  • Historie om brystkreft
  • Brystimplantater
  • Inflammatorisk brystsykdom
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skjærbølgeavbildning
Enkelt armstudie som evaluerer bryst 3D -elastografi ved hjelp av skjærbølgeutbredelse til brystvev.
Enhet: 3D Ultralyd elastografi ved hjelp av skjærbølgeutbredelse inn i brystvev
Aixplorer Supersonic Imagine-ultralydsystem med 3D-probe for elastografi i sanntid
Andre navn:
  • Aixplorer Supersonic Imagine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D volumetriske elastisitetsmålinger
Tidsramme: 10 min
En utra-rask skjærbølgeavbildning 3-plans innsamling gir flere rammer med brystlesjonselastisitet, som er rekonstruert ved hjelp av en dedikert programvare og dermed tillater direkte volumetriske elastisitetsmålinger i kPa
10 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra Athanasiou, MD, Curie Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2012

Først lagt ut (Antatt)

10. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C10-02
  • 2010-A00663-36 (Registeridentifikator: IDRCB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere