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3D-Ultraschall-Elastographie der Brust bei Patientinnen unter neoadjuvanter Chemotherapie

26. August 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Imagerie 3D d'élasticité du Sein Par échographie Ultrarapide au Cours d'un Traitement Par chimiothérapie néoadjuvante.

Die Brust-Ultraschall-Elastographie ist eine ergänzende Technik, die eine bessere Charakterisierung von Brustläsionen ermöglicht. Die 3D-Ultraschall-Elastographie der Brust ist eine neuartige Technik, die eine volumetrische Berechnung der Läsionssteifigkeit ermöglicht. Dies könnte besonders bei Patientinnen mit großen Brusttumoren unter präoperativer Chemotherapie nützlich sein

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die 3D-Ultraschall-Elastographie der Brust liefert Details zur volumetrischen Läsionssteifigkeit in Echtzeit. Die 3D-Akquisition wird mit der Brust-MRT verglichen, um die im Ultraschall berechneten Volumenmessungen auszuwerten. Die Läsionselastizität wird in 3 Ebenen mit sofortiger Rekonstruktion berechnet. Der Zweck dieser prospektiven Studie ist es, die Machbarkeit dieser Technik zu bewerten und die Ergebnisse mit denen der Mamma-MRT zu vergleichen. Bei Frauen, die eine präoperative Chemotherapie erhalten, wird diese Technik im Hinblick auf die Tumorschrumpfung und Veränderungen der Läsionselastizität während der Behandlung evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Curie Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die sich bereits einer Mamma-MRT unterzogen haben
  • Patienten mit Brustläsionen, die im Ultraschall zwischen 20 und 50 mm messen

Ausschlusskriterien:

  • Multifokale Läsionen
  • Vorgeschichte von Brustkrebs
  • Brustimplantate
  • Entzündliche Brusterkrankung
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Scherwellenbildgebung
Einzelarmstudie zur Bewertung der Brust -3D -Elastographie mittels Scherwellenausbreitung in Brustgewebe.
Gerät: 3D-Ultraschall-Elastographie mittels Scherwellenausbreitung ins Brustgewebe
Aixplorer Supersonic Imagine Ultraschallsystem mit 3D-Sonde für Echtzeit-Elastographie
Andere Namen:
  • Aixplorer Überschall Stellen Sie sich vor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der volumetrischen 3D-Elastizität
Zeitfenster: 10 Minuten
Eine ultraschnelle Scherwellenbildgebung in 3 Ebenen liefert mehrere Frames der Brustläsionselastizität, die mit einer speziellen Software rekonstruiert werden und so die direkte volumetrische Elastizitätsmessung in kPa ermöglichen
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Athanasiou, MD, Curie Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C10-02
  • 2010-A00663-36 (Registrierungskennung: IDRCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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