新辅助化疗患者的 3D 乳腺超声弹性成像
图像 3D d'élasticité du Sein Par échographie Ultrarapide au Cours d'un Traitement Par chimiotherapie néoadjuvante。
乳腺超声弹性成像是一种补充技术,可以更好地表征乳腺病变。
3D 乳腺超声弹性成像是一种新技术,可以对病变刚度进行体积计算。
这对于接受术前化疗的大乳腺肿瘤患者特别有用
研究概览
详细说明
3D 乳房超声弹性成像实时提供体积病变刚度细节。
将 3D 采集与乳房 MRI 进行比较,以评估在超声中计算的体积测量值。
病变弹性在 3 个平面中计算并立即重建。
这项前瞻性研究的目的是评估这项技术的可行性,并将结果与乳房 MRI 的结果进行比较。
对于接受术前化疗的女性,将评估该技术在治疗下肿瘤缩小和病变弹性改变方面的情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Paris、法国、75005
- Curie Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 已经接受过乳房 MRI 检查的患者
- 超声检查发现乳腺病变在 20-50 毫米之间的患者
排除标准:
- 多灶性病变
- 乳腺癌史
- 乳房植入物
- 炎症性乳腺疾病
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:剪切波成像
单臂研究通过剪切波传播到乳房组织中评估乳房3D弹性。
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Aixplorer Supersonic Imagine 超声系统,带 3D 探头,用于实时弹性成像
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3D 体积弹性测量
大体时间:10分钟
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超快剪切波成像 3 平面采集提供了多个乳房病变弹性帧,这些帧通过专用软件重建,从而允许以 kPa 为单位直接测量体积弹性
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10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Alexandra Athanasiou, MD、Curie Cancer Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Athanasiou A, Latorre-Ossa H, Criton A, Tardivon A, Gennisson JL, Tanter M. Feasibility of Imaging and Treatment Monitoring of Breast Lesions with Three-Dimensional Shear Wave Elastography. Ultraschall Med. 2017 Jan;38(1):51-59. doi: 10.1055/s-0034-1398980. Epub 2015 Mar 5.
- Athanasiou A, Tardivon A, Tanter M, Sigal-Zafrani B, Bercoff J, Deffieux T, Gennisson JL, Fink M, Neuenschwander S. Breast lesions: quantitative elastography with supersonic shear imaging--preliminary results. Radiology. 2010 Jul;256(1):297-303. doi: 10.1148/radiol.10090385. Epub 2010 May 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月9日
首次发布 (估计的)
2012年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月26日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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