- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01531036
Elastographie échographique mammaire 3D chez les patientes sous chimiothérapie néoadjuvante
24 février 2016 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Imagerie 3D d'élasticité du Sein Par échographie Ultrarapide au Cours d'un Traitement Par régénération néoadjuvante.
L'élastographie échographique mammaire est une technique complémentaire permettant une meilleure caractérisation des lésions mammaires.
L'élastographie échographique mammaire 3D est une nouvelle technique permettant un calcul volumétrique de la raideur lésionnelle.
Cela pourrait être particulièrement utile chez les patientes atteintes de grosses tumeurs mammaires sous chimiothérapie préopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'élastographie mammaire échographique 3D fournit des détails volumétriques sur la raideur des lésions en temps réel.
L'acquisition 3D est comparée à l'IRM mammaire afin d'évaluer les mesures volumiques calculées en échographie.
L'élasticité lésionnelle est calculée dans 3 plans avec reconstruction immédiate.
Le but de cette étude prospective est d'évaluer la faisabilité de cette technique et de comparer les résultats à ceux de l'IRM mammaire.
Pour les femmes recevant une chimiothérapie préopératoire, cette technique sera évaluée au regard du rétrécissement tumoral et des modifications de l'élasticité des lésions sous traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75005
- Curie Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ayant déjà subi une IRM du sein
- Patientes présentant des lésions mammaires mesurant entre 20 et 50 mm en échographie
Critère d'exclusion:
- Lésions multifocales
- Antécédents de cancer du sein
- Implants mammaires
- Maladie inflammatoire du sein
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: imagerie par onde de cisaillement
Étude à un seul bras évaluant l'élastographie 3D du sein par propagation d'ondes de cisaillement dans le tissu mammaire.
|
Échographe Aixplorer Supersonic Imagine avec sonde 3D pour l'élastographie en temps réel
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesures d'élasticité volumétrique 3D
Délai: 10 minutes
|
Une acquisition 3 plans d'imagerie par onde de cisaillement ultra-rapide fournit plusieurs trames d'élasticité des lésions mammaires, qui sont reconstruites au moyen d'un logiciel dédié permettant ainsi les mesures directes d'élasticité volumétrique en kPa
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra Athanasiou, MD, Curie Cancer Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
10 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C10-02
- 2010-A00663-36 (ENREGISTREMENT: IDRCB)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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