Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia ultrasonograficzna 3D piersi u pacjentek poddawanych chemioterapii neoadjuwantowej

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Imagerie 3D d'élasticité du Sein Par échographie Ultrarapide au Cours d'un Traitement Par chimiothérapie néoadjuvante.

Elastografia ultrasonograficzna piersi jest techniką uzupełniającą, pozwalającą na lepszą charakterystykę zmian w piersiach. Elastografia ultrasonograficzna 3D piersi jest nowatorską techniką pozwalającą na objętościowe obliczenie sztywności zmiany. Może to być szczególnie przydatne u pacjentek z dużymi guzami piersi poddawanych przedoperacyjnej chemioterapii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elastografia ultrasonograficzna 3D piersi zapewnia szczegółowe informacje na temat objętościowej sztywności zmiany w czasie rzeczywistym. Akwizycję 3D porównuje się z rezonansem magnetycznym piersi w celu oceny pomiarów objętości obliczonych w badaniu ultrasonograficznym. Elastyczność zmiany obliczana jest w 3 płaszczyznach z natychmiastową rekonstrukcją. Celem tego prospektywnego badania jest ocena wykonalności tej techniki i porównanie wyników z wynikami MRI piersi. W przypadku kobiet otrzymujących chemioterapię przedoperacyjną technika ta zostanie oceniona pod kątem kurczenia się guza i modyfikacji elastyczności zmian w trakcie leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75005
        • Curie Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli już MRI piersi
  • Pacjenci zgłaszający się ze zmianami piersi o wymiarach 20-50 mm w badaniu ultrasonograficznym

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiany wieloogniskowe
  • Historia raka piersi
  • Implanty piersi
  • Choroba zapalna piersi
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: obrazowanie fali ścinającej
Badanie pojedynczego ramienia oceniające elastografię 3D piersi za pomocą propagacji fali ścinającej w tkance piersi.
Urządzenie: Elastografia ultrasonograficzna 3D za pomocą propagacji fali ścinającej w tkance piersi
System ultradźwiękowy Aixplorer Supersonic Imagine z sondą 3D do elastografii w czasie rzeczywistym
Inne nazwy:
  • Aixplorer Supersonic Wyobraź sobie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary sprężystości objętościowej 3D
Ramy czasowe: 10 minut
Obrazowanie ultraszybkiej fali ścinającej w 3 płaszczyznach zapewnia kilka klatek elastyczności zmiany piersi, które są rekonstruowane za pomocą dedykowanego oprogramowania, umożliwiając w ten sposób bezpośrednie pomiary sprężystości objętościowej w kPa
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra Athanasiou, MD, Curie Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C10-02
  • 2010-A00663-36 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj