Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D ultrazvuková elastografie prsu u pacientek pod neoadjuvantní chemoterapií

24. února 2016 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Imagerie 3D d'élasticité du Sein Par échographie Ultrarapide au Cours d'un Traitement Par chimiothérapie néoadjuvante.

Ultrazvuková elastografie prsu je doplňková technika umožňující lepší charakterizaci lézí prsu. 3D ultrazvuková elastografie prsu je nová technika umožňující objemový výpočet tuhosti léze. To by mohlo být užitečné zejména u pacientek s velkými nádory prsu podstupujících předoperační chemoterapii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

3D ultrazvuková elastografie prsu poskytuje podrobnosti o objemové tuhosti lézí v reálném čase. 3D akvizice je porovnána s MRI prsu, aby bylo možné vyhodnotit měření objemu vypočítaná v ultrazvuku. Elasticita léze je vypočítána ve 3 rovinách s okamžitou rekonstrukcí. Účelem této prospektivní studie je zhodnotit proveditelnost této techniky a porovnat výsledky s výsledky MRI prsu. U žen, které dostávají předoperační chemoterapii, bude tato technika hodnocena s ohledem na zmenšení nádoru a modifikace elasticity lézí během léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75005
        • Curie Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky, které již podstoupily MRI prsu
  • Pacientky s lézemi prsu o rozměrech 20-50 mm při ultrazvuku

Kritéria vyloučení:

  • Multifokální léze
  • Historie rakoviny prsu
  • Prsní implantáty
  • Zánětlivé onemocnění prsu
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: zobrazování smykovou vlnou
Jednoramenná studie hodnotící 3D elastografii prsu pomocí šíření smykové vlny do prsní tkáně.
Přístroj: 3D ultrazvuková elastografie pomocí šíření smykové vlny do prsní tkáně
Ultrazvukový systém Aixplorer Supersonic Imagine s 3D sondou pro elastografii v reálném čase
Ostatní jména:
  • Aixplorer Supersonic Imagine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3D měření objemové elasticity
Časové okno: 10 min
Utrafast střihové vlny zobrazení ve 3 rovinách poskytuje několik snímků elasticity lézí prsu, které jsou rekonstruovány pomocí specializovaného softwaru, což umožňuje přímé měření objemové elasticity v kPa
10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Athanasiou, MD, Curie Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

10. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C10-02
  • 2010-A00663-36 (REGISTR: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoubné nádory prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit