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Elastografia ecografica mammaria 3D in pazienti sotto chemioterapia neoadiuvante

26 agosto 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Imagerie 3D d'élasticité du Sein Par échographie Ultrarapide au Cours d'un Traitement Par chimiothérapie néoadjuvante.

L'elastografia ecografica mammaria è una tecnica complementare che consente una migliore caratterizzazione delle lesioni mammarie. L'elastografia ecografica mammaria 3D è una nuova tecnica che consente un calcolo volumetrico della rigidità della lesione. Ciò potrebbe essere particolarmente utile nelle pazienti con tumori mammari di grandi dimensioni sottoposti a chemioterapia preoperatoria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'elastografia ecografica 3D del seno fornisce dettagli volumetrici sulla rigidità della lesione in tempo reale. L'acquisizione 3D viene confrontata con la risonanza magnetica del seno per valutare le misurazioni del volume calcolate negli ultrasuoni. L'elasticità della lesione è calcolata su 3 piani con ricostruzione immediata. Lo scopo di questo studio prospettico è valutare la fattibilità di questa tecnica e confrontare i risultati con quelli della risonanza magnetica mammaria. Per le donne sottoposte a chemioterapia preoperatoria, questa tecnica sarà valutata in relazione al restringimento del tumore e alle modifiche dell'elasticità della lesione durante il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75005
        • Curie Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno già subito una risonanza magnetica al seno
  • Pazienti che presentano lesioni al seno di dimensioni comprese tra 20 e 50 mm all'ecografia

Criteri di esclusione:

  • Lesioni multifocali
  • Storia del cancro al seno
  • Protesi al seno
  • Malattia infiammatoria del seno
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imaging a onda di taglio
Studio a braccio singolo che valuta l'elastografia 3D mammaria mediante propagazione delle onde di taglio nel tessuto mammario.
Dispositivo: Elastografia ad ultrasuoni 3D mediante propagazione delle onde di taglio nel tessuto mammario
Aixplorer Supersonic Imagine Ultrasound System con sonda 3D per elastografia in tempo reale
Altri nomi:
  • Aixplorer Supersonic Immagina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di elasticità volumetrica 3D
Lasso di tempo: 10 minuti
Un'acquisizione ultrarapida dell'imaging a 3 piani dell'onda di taglio fornisce diversi fotogrammi dell'elasticità della lesione mammaria, che vengono ricostruiti mediante un software dedicato consentendo così la misurazione diretta dell'elasticità volumetrica in kPa
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Athanasiou, MD, Curie Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2012

Primo Inserito (Stimato)

10 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C10-02
  • 2010-A00663-36 (Identificatore di registro: IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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