Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D-bryst-ultralyd-elastografi hos patienter under neoadjuverende kemoterapi

24. februar 2016 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Imagerie 3D d'elasticité du Sein Par échographie Ultrarapide au Cours d'un Traitement Par chimiothérapie néoadjuvante.

Bryst Ultralyd Elastografi er en komplementær teknik, der muliggør en bedre karakterisering af brystlæsioner. 3D-bryst-ultralydselastografi er en ny teknik, der tillader en volumetrisk beregning af læsionsstivhed. Dette kunne være særligt nyttigt hos patienter med store brysttumorer under præoperativ kemoterapi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3D bryst ultralyd elastografi giver volumetriske læsions stivhed detaljer i realtid. 3D-optagelse sammenlignes med bryst-MR for at evaluere volumenmålinger beregnet i ultralyd. Læsionselasticitet beregnes i 3 planer med øjeblikkelig rekonstruktion. Formålet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​denne teknik og sammenligne resultaterne med resultaterne af bryst-MR. For kvinder, der modtager præoperativ kemoterapi, vil denne teknik blive evalueret med hensyn til tumorsvind og læsionselasticitetsmodifikationer under behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Curie Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der allerede har gennemgået en bryst-MR
  • Patienter med brystlæsioner, der måler mellem 20-50 mm i ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Multifokale læsioner
  • Historie om brystkræft
  • Brystimplantater
  • Inflammatorisk brystsygdom
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: billeddannelse af forskydningsbølger
Enkeltarmsundersøgelse, der evaluerer bryst 3D elastografi ved hjælp af forskydningsbølgeudbredelse ind i brystvæv.
Enhed: 3D ultralydselastografi ved hjælp af forskydningsbølgeudbredelse ind i brystvæv
Aixplorer Supersonic Imagine-ultralydssystem med 3D-sonde til elastografi i realtid
Andre navne:
  • Aixplorer Supersonic Imagine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D volumetriske elasticitetsmålinger
Tidsramme: 10 min
En utrahurtig shear wave imaging 3-plans optagelse giver flere rammer af brystlæsions elasticitet, som er rekonstrueret ved hjælp af en dedikeret software, hvilket tillader de direkte volumetriske elasticitetsmålinger i kPa
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Athanasiou, MD, Curie Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2012

Først opslået (SKØN)

10. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C10-02
  • 2010-A00663-36 (REGISTRERING: IDRCB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartede brysttumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner