Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D-bröst-ultraljudselastografi hos patienter under neoadjuvant kemoterapi

24 februari 2016 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Imagerie 3D d'elasticité du Sein Par échographie Ultrarapide au Cours d'un Traitement Par chimiothérapie néoadjuvante.

Bröstultraljudselastografi är en kompletterande teknik som möjliggör en bättre karakterisering av bröstskador. 3D-bröstultraljudselastografi är en ny teknik som tillåter en volymetrisk beräkning av lesionsstyvhet. Detta kan vara särskilt användbart för patienter med stora brösttumörer under preoperativ kemoterapi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

3D-bröstultraljudselastografi ger detaljer om volymetriska lesionsstyvhet i realtid. 3D-insamling jämförs med bröst-MR för att utvärdera volymmätningar beräknade i ultraljud. Lesionselasticiteten beräknas i 3 plan med omedelbar rekonstruktion. Syftet med denna prospektiva studie är att utvärdera genomförbarheten av denna teknik och jämföra resultaten med resultaten av bröst-MR. För kvinnor som får preoperativ kemoterapi kommer denna teknik att utvärderas med avseende på tumörkrympning och förändringar i lesionselasticitet under behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Curie Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som redan har genomgått en bröst-MR
  • Patienter som uppvisar bröstskador som mäter mellan 20-50 mm i ultraljud

Exklusions kriterier:

  • Multifokala lesioner
  • Historik om bröstcancer
  • Bröstimplantat
  • Inflammatorisk bröstsjukdom
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: skjuvvågsavbildning
Enarmsstudie som utvärderar 3D-elastografi av bröst med hjälp av skjuvvågsutbredning till bröstvävnad.
Enhet: 3D Ultraljudselastografi med hjälp av skjuvvågsutbredning in i bröstvävnad
Aixplorer Supersonic Imagine ultraljudssystem med 3D-sond för elastografi i realtid
Andra namn:
  • Aixplorer Supersonic Imagine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3D volymetriska elasticitetsmätningar
Tidsram: 10 minuter
En ultrasnabb skjuvvågsavbildning i 3 plan ger flera ramar av elasticitet för bröstskador, som rekonstrueras med hjälp av en dedikerad mjukvara som på så sätt tillåter direkta volymetriska elasticitetsmätningar i kPa
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandra Athanasiou, MD, Curie Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

10 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C10-02
  • 2010-A00663-36 (REGISTER: IDRCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maligna brösttumörer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera