Elastografía ecográfica mamaria 3D en pacientes en tratamiento con quimioterapia neoadyuvante
26 de agosto de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Imagerie 3D d'elasticité du Sein Par échographie Ultrarapide au Cours d'un Traitement par chimiothérapie néoadjuvante.
La elastografía ecográfica mamaria es una técnica complementaria que permite una mejor caracterización de las lesiones mamarias.
La elastografía ecográfica mamaria 3D es una técnica novedosa que permite el cálculo volumétrico de la rigidez de la lesión.
Esto podría ser particularmente útil en pacientes con tumores de mama grandes bajo quimioterapia preoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La elastografía por ultrasonido mamario en 3D proporciona detalles de la rigidez de la lesión volumétrica en tiempo real.
La adquisición 3D se compara con la resonancia magnética de mama para evaluar las mediciones de volumen calculadas en ultrasonido.
La elasticidad de la lesión se calcula en 3 planos con reconstrucción inmediata.
El propósito de este estudio prospectivo es evaluar la viabilidad de esta técnica y comparar los resultados con los de la RM de mama.
Para las mujeres que reciben quimioterapia preoperatoria, esta técnica se evaluará con respecto a la reducción del tumor y las modificaciones de la elasticidad de la lesión bajo tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75005
- Curie Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que ya se hayan sometido a una resonancia magnética de mama
- Pacientes que presentan lesiones mamarias de entre 20-50 mm en ecografía
Criterio de exclusión:
- Lesiones multifocales
- Historia del cáncer de mama
- Implantes de pecho
- Enfermedad inflamatoria de las mamas
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes de onda de corte
Estudio de un solo brazo que evalúa la elastografía 3D de la mama mediante la propagación de la onda de corte en el tejido mamario.
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Sistema de ultrasonido Aixplorer Supersonic Imagine con sonda 3D para elastografía en tiempo real
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de elasticidad volumétrica 3D
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Una adquisición ultrarrápida de imágenes de ondas de corte en 3 planos proporciona varios marcos de elasticidad de la lesión mamaria, que se reconstruyen por medio de un software dedicado, lo que permite las mediciones directas de elasticidad volumétrica en kPa
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Alexandra Athanasiou, MD, Curie Cancer Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Athanasiou A, Latorre-Ossa H, Criton A, Tardivon A, Gennisson JL, Tanter M. Feasibility of Imaging and Treatment Monitoring of Breast Lesions with Three-Dimensional Shear Wave Elastography. Ultraschall Med. 2017 Jan;38(1):51-59. doi: 10.1055/s-0034-1398980. Epub 2015 Mar 5.
- Athanasiou A, Tardivon A, Tanter M, Sigal-Zafrani B, Bercoff J, Deffieux T, Gennisson JL, Fink M, Neuenschwander S. Breast lesions: quantitative elastography with supersonic shear imaging--preliminary results. Radiology. 2010 Jul;256(1):297-303. doi: 10.1148/radiol.10090385. Epub 2010 May 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C10-02
- 2010-A00663-36 (Identificador de registro: IDRCB)
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