- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01531036
3D-rintojen ultraäänielastografia potilailla, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Imagerie 3D d'élasticité du Sein Par échographie Ultrarapide au Cours d'un Traitement Par chimiothérapie néoadjuvante.
Rintojen ultraäänielastografia on täydentävä tekniikka, joka mahdollistaa rintojen leesioiden paremman karakterisoinnin.
Rintojen 3D-ultraäänielastografia on uusi tekniikka, joka mahdollistaa leesioiden jäykkyyden volyymilaskelman.
Tämä voi olla erityisen hyödyllistä potilailla, joilla on suuria rintakasvaimia ennen leikkausta kemoterapiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintojen 3D-ultraäänielastografia tarjoaa reaaliaikaisia tietoja leesion jäykkyydestä.
3D-kuvausta verrataan rintojen magneettikuvaukseen ultraäänellä laskettujen tilavuusmittausten arvioimiseksi.
Leesion elastisuus lasketaan 3 tasossa välittömällä rekonstruktiolla.
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tämän tekniikan toteutettavuutta ja verrata tuloksia rintojen MRI:n tuloksiin.
Naisilla, jotka saavat ennen leikkausta kemoterapiaa, tämä tekniikka arvioidaan kasvaimen kutistumisen ja vaurion kimmoisuuden muutosten suhteen hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75005
- Curie Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on jo tehty rintojen magneettikuvaus
- Potilaat, joilla on ultraäänessä 20-50 mm mittaisia rintavaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Multifokaaliset vauriot
- Rintasyövän historia
- Rintaimplantit
- Tulehduksellinen rintasairaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: leikkausaaltokuvaus
Yhden käsivarren tutkimus, jossa arvioidaan rinta 3D -elastografiaa leikkausaallon etenemisen avulla rintakudokseen.
|
Aixplorer Supersonic Imagine Ultrasound System 3D-sondilla reaaliaikaista elastografiaa varten
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D-tilavuuskimmoisuusmittaukset
Aikaikkuna: 10 min
|
Äärimmäisen nopea leikkausaaltokuvaus, 3-tasoinen kuvaus tarjoaa useita rintavaurion kimmoisuuden kehyksiä, jotka rekonstruoidaan erillisen ohjelmiston avulla, mikä mahdollistaa suorat tilavuuskimmomittaukset kPa:na.
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Athanasiou, MD, Curie Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Athanasiou A, Latorre-Ossa H, Criton A, Tardivon A, Gennisson JL, Tanter M. Feasibility of Imaging and Treatment Monitoring of Breast Lesions with Three-Dimensional Shear Wave Elastography. Ultraschall Med. 2017 Jan;38(1):51-59. doi: 10.1055/s-0034-1398980. Epub 2015 Mar 5.
- Athanasiou A, Tardivon A, Tanter M, Sigal-Zafrani B, Bercoff J, Deffieux T, Gennisson JL, Fink M, Neuenschwander S. Breast lesions: quantitative elastography with supersonic shear imaging--preliminary results. Radiology. 2010 Jul;256(1):297-303. doi: 10.1148/radiol.10090385. Epub 2010 May 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C10-02
- 2010-A00663-36 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .