3D emlő ultrahangos elasztográfia neoadjuváns kemoterápia alatt álló betegeknél
2016. február 24. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Imagerie 3D d'élasticité du Sein Par échographie Ultrarapide au Cours d'un Traitement Par chimiothérapie néoadjuvante.
Az emlő ultrahangos elasztográfia egy kiegészítő technika, amely lehetővé teszi az emlőléziók jobb jellemzését.
A 3D emlő ultrahang elasztográfia egy új technika, amely lehetővé teszi a lézió merevségének térfogati kiszámítását.
Ez különösen hasznos lehet nagy emlődaganatban szenvedő betegeknél, preoperatív kemoterápia alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 3D emlő ultrahangos elasztográfia valós időben nyújt volumetrikus léziómerevség részleteit.
A 3D felvételt az emlő MRI-vel hasonlítják össze, hogy kiértékeljék az ultrahanggal számított térfogatméréseket.
Az elváltozás rugalmasságát 3 síkban számítjuk azonnali rekonstrukcióval.
Ennek a prospektív tanulmánynak az a célja, hogy értékelje e technika megvalósíthatóságát, és összehasonlítsa az eredményeket a mell MRI eredményeivel.
A preoperatív kemoterápiában részesülő nők esetében ezt a technikát a daganat zsugorodása és a kezelés alatti elváltozás rugalmasságának változásai alapján értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75005
- Curie Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akik már átestek emlő MRI-n
- Ultrahangon 20-50 mm méretű emlőelváltozásokkal rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Multifokális elváltozások
- A mellrák története
- Mellimplantátumok
- Gyulladásos mellbetegség
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: nyíróhullám képalkotás
Egykaros vizsgálat, amely a mell 3D elasztográfiáját értékeli nyíróhullámmal a mellszövetbe.
|
Aixplorer Supersonic Imagine Ultrahangrendszer 3D szondával a valós idejű elasztográfiához
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3D térfogati rugalmasság mérések
Időkeret: 10 perc
|
Az utragyors nyíróhullám képalkotó 3 síkú felvétel több emlősérülés-rugalmassági keretet biztosít, amelyeket egy dedikált szoftverrel rekonstruálnak, így lehetővé válik a kPa-ban kifejezett térfogati rugalmasság közvetlen mérése.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandra Athanasiou, MD, Curie Cancer Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C10-02
- 2010-A00663-36 (IKTATÓ HIVATAL: IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .