Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

3D borst echografie elastografie bij patiënten onder neoadjuvante chemotherapie

26 augustus 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Imagerie 3D d'élasticité du Sein Par echographie Ultrarapide au Cours d'un Traitement Par chimiothérapie neoadjuvante.

Borst echografie Elastografie is een complementaire techniek die een betere karakterisering van borstlaesies mogelijk maakt. 3D-echografie-elastografie van de borst is een nieuwe techniek die een volumetrische berekening van laesiestijfheid mogelijk maakt. Dit zou met name nuttig kunnen zijn bij patiënten met grote borsttumoren die preoperatieve chemotherapie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

3D echografie-elastografie van de borst biedt real-time details over volumetrische laesiestijfheid. 3D-acquisitie wordt vergeleken met borst-MRI om volumemetingen berekend in echografie te evalueren. Laesie-elasticiteit wordt berekend in 3 vlakken met onmiddellijke reconstructie. Het doel van deze prospectieve studie is om de haalbaarheid van deze techniek te evalueren en de resultaten te vergelijken met die van borst-MRI. Voor vrouwen die preoperatieve chemotherapie krijgen, zal deze techniek worden geëvalueerd met betrekking tot tumorkrimp en wijzigingen in de elasticiteit van de laesie tijdens de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75005
        • Curie Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die al een borst-MRI hebben ondergaan
  • Patiënten met borstlaesies van 20-50 mm in echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Multifocale laesies
  • Geschiedenis van borstkanker
  • Borstimplantaten
  • Ontstekingsziekte van de borst
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Shear Wave Imaging
Studie met één arm die 3D -elastografie van de borst evalueert door middel van schuifgolfver voortplanting in borstweefsel.
Apparaat: 3D Ultrasone elastografie door middel van schuifgolfvoortplanting in borstweefsel
Aixplorer Supersonic Imagine Ultrasound-systeem met 3D-sonde voor realtime elastografie
Andere namen:
  • Aixplorer Supersonic Stel je voor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D volumetrische elasticiteitsmetingen
Tijdsspanne: 10 minuten
Een ultrasnelle shear wave imaging 3-plane acquisitie biedt verschillende frames van elasticiteit van de borstlaesie, die worden gereconstrueerd door middel van speciale software, waardoor de directe volumetrische elasticiteitsmetingen in kPa mogelijk zijn
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra Athanasiou, MD, Curie Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

10 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C10-02
  • 2010-A00663-36 (Register-ID: IDRCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren