탈아실화된 그렐린 및 베타 세포 기능 (UAG)
2012년 11월 13일 업데이트: David Dalessio
Unacylated Ghrelin이 인간의 베타 세포 기능에 미치는 영향
건강한 피험자의 생리학을 연구하기 위해 인간 비아실화 그렐린(UAG, des-octanoyl ghrelin이라고도 함)을 사용합니다.
제안된 연구는 UAG의 생리학적 수준이 포도당 항상성 및 베타 세포 기능의 조절에 미치는 영향을 조사하기 위해 설계된 국립 보건원(National Institutes of Health)이 자금을 지원하는 연구자 주도 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분명히 건강한 남녀. 스크리닝에서 적절한 피임 방법을 사용하고 있고 연구 동안 피임 지속에 동의하는 폐경 전 여성만 포함됩니다. 남성 피험자는 피임에 사용할 필요가 없습니다.
- 18세에서 50세 사이입니다.
- BMI 18.5~29.9kg/m2(포함)
제외 기준:
- 공복 혈당 장애 또는 내당능 장애 또는 진성 당뇨병, 심근경색, 울혈성 심부전의 병력 또는 증상, 암 또는 신경성 식욕부진의 병력, 활동성 간 또는 신장 질환(AST 또는 ALT > 정상, 계산된 사구체 여과율[GFR] <60).
- 100mmHg 미만의 기본 휴식기 수축기 혈압.
- 성장 호르몬 결핍 또는 과잉 장애(말단비대증, 뇌하수체 거대증, 범뇌하수체 기능저하증)의 병력; 부신 기능 부전 또는 쿠싱병/증후군의 병력; 신경 내분비 종양의 병력.
- 빈혈은 헤마토크리트 <33%로 정의됩니다.
- 인슐린 감수성을 변경하는 약물 사용: 니아신, 글루코코르티코이드, 메트포르민, 티아졸리딘디온, 엑세나타이드 또는 비정형 항정신병약.
- 임신 또는 수유.
- BMI <18kg/m2 또는 BMI >30kg/m2; 75g 경구 포도당 내성 검사에서 공복 혈장 포도당 >100mg/dl 및/또는 2시간 혈장 포도당 >140mg/dl.
- 심전도(ECG) 이상: 구체적으로, 심근 허혈, 이전의 심근 허혈, 심방세동, 2도 또는 3도 심장 블록 및 완전한 오른쪽 또는 왼쪽 번들 브랜치 블록.
- 프로게스테론 단독 피임법을 사용하는 여성 및 월경이 불규칙한 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염
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IV, 식염수, 1회, 연구 방문 기간 동안(약 5시간)
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실험적: 부패한 그렐린
UAG(4.0µg/kg/시간)
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IV, UAG(4.0μg/kg/hr), 1회, 연구 방문 기간(약 5시간)
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실험적: 아실 그렐린
AG(1.0µg/kg/시간)
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IV, AG(1.0μg/kg/hr), 1회, 연구 방문 기간(약 5시간)
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실험적: 결합된 아실 및 데스아실 그렐린
AG(1µg/kg/hr) 및 UAG(4µg/kg/hr)의 조합
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IV, 연구 방문 기간(약 5시간) 동안 1회 AG(1μg/kg/hr) 및 UAG(4μg/kg/hr)의 조합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 인슐린 방출(AIRg)
기간: 1년
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주요 결과 측정은 AIRg입니다.
이는 IV 포도당 투여 후 증분 인슐린 방출로 계산됩니다.
(연구 방문의 처음 10분 동안.)
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 감수성
기간: 1년
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1. 인슐린 감수성은 FSIGT로부터 얻은 포도당 및 인슐린 결과로부터 얻은 포도당 동역학의 Bergman 최소 모델을 사용하여 인슐린 감수성 지수(SI)로 정량화됩니다.
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1년
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성향 지수
기간: 1년
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2. 성향 지수(DI)는 β 세포 기능의 척도입니다.
이는 β-세포 반응에 대한 인슐린 감수성의 조절 효과를 설명합니다.
SI와 AIRg의 곱으로 계산됩니다.
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1년
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포도당 내성
기간: 1년
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3. 포도당 내성은 포도당 소멸 상수로 측정됩니다.
이것은 설정된 기간 동안 연구 방문 동안 포도당의 자연 로그 기울기로 계산됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
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