색소성 망막염에서 중간엽 줄기세포의 유리체강내 주입
2021년 8월 31일 업데이트: La-ongsri Atchaneeyasakul, Mahidol University
색소성 망막염 환자의 유리체강내 주입에 의한 성인 인간 골수유래 중간엽 줄기세포의 타당성 및 안전성
본 연구의 목적은 색소성 망막염 환자에서 유리체강내 주사에 의한 성인 인간 골수유래 중간엽 줄기세포의 타당성과 안전성을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
망막색소변성증(RP)은 망막의 광수용체 세포에 유전되는 질환입니다.
환자는 젊거나 나중에 시력을 잃을 수 있습니다.
현재 이 상태의 원인으로 확인된 유전자는 60개 이상이며, 그 중 하나인 RPE65는 Leber congenital amaurosis에 대한 여러 유전자 치료 시험에서 유망한 결과로 연구되었습니다.
RP에 대한 또 다른 치료 접근법은 줄기 세포 요법입니다.
RP의 동물 모델에 대한 연구에서 골수 유래 간엽 줄기 세포의 망막하 주사가 광수용체 세포의 퇴행성 변화를 지연시킬 수 있음을 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital Mahidol University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안과의사가 진단한 망막색소변성증 환자
- 만 18~65세
- 중앙 시야 20도 이하
- Snellen 시력 차트에서 6/120 미만의 최고 교정 시력
- 기록할 수 없는 망막전위도 또는 진폭이 정상의 25% 미만
제외 기준:
- 결과 해석을 가릴 수 있는 기타 눈 상태
- 후속 조치를 위해 돌아올 수 없음
- 천식, 심부전, 심근경색, 간부전, 신부전 등의 기저질환
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BM-MSC
골수유래 간엽줄기세포 100마이크로리터의 균형잡힌 염액에 100만개의 세포를 유리체강에 주입합니다.
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골수유래 간엽줄기세포 100마이크로리터의 균형잡힌 염액에 100만개의 세포를 유리체강에 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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레이저 플레어 및 셀 측정의 기준선에서 변경
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각 기능 테스트의 기준선에서 변경
기간: 최대 12개월
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: La-ongsri Atchaneeyasakul, MD, Siriraj Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hartong DT, Berson EL, Dryja TP. Retinitis pigmentosa. Lancet. 2006 Nov 18;368(9549):1795-809. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69740-7.
- Kociok N. Can the injection of the patient's own bone marrow-derived stem cells preserve cone vision in retinitis pigmentosa and other diseases of the eye? Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2005 Mar;243(3):187-8. doi: 10.1007/s00417-004-1062-0. Epub 2004 Nov 23. No abstract available.
- Arnhold S, Absenger Y, Klein H, Addicks K, Schraermeyer U. Transplantation of bone marrow-derived mesenchymal stem cells rescue photoreceptor cells in the dystrophic retina of the rhodopsin knockout mouse. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Mar;245(3):414-22. doi: 10.1007/s00417-006-0382-7. Epub 2006 Aug 4.
- Wang S, Lu B, Girman S, Duan J, McFarland T, Zhang QS, Grompe M, Adamus G, Appukuttan B, Lund R. Non-invasive stem cell therapy in a rat model for retinal degeneration and vascular pathology. PLoS One. 2010 Feb 15;5(2):e9200. doi: 10.1371/journal.pone.0009200.
- Tuekprakhon A, Sangkitporn S, Trinavarat A, Pawestri AR, Vamvanij V, Ruangchainikom M, Luksanapruksa P, Pongpaksupasin P, Khorchai A, Dambua A, Boonchu P, Yodtup C, Uiprasertkul M, Sangkitporn S, Atchaneeyasakul LO. Intravitreal autologous mesenchymal stem cell transplantation: a non-randomized phase I clinical trial in patients with retinitis pigmentosa. Stem Cell Res Ther. 2021 Jan 9;12(1):52. doi: 10.1186/s13287-020-02122-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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