Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MSC:iden lasiaisensisäinen injektio Retinitis Pigmentosassa

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: La-ongsri Atchaneeyasakul, Mahidol University

Aikuisen ihmisen luuytimestä peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen toteutettavuus ja turvallisuus lasiaisensisäisellä injektiolla potilailla, joilla on retinitis pigmentosa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää aikuisen ihmisen luuytimestä peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen toteutettavuus ja turvallisuus intravitreaalisella injektiolla potilailla, joilla on retinitis pigmentosa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retinitis pigmentosa (RP) on verkkokalvon fotoreseptorisolujen perinnöllinen sairaus. Potilaat voivat menettää näön nuoresta iästä lähtien tai myöhemmin. Tällä hetkellä tämän tilan syyksi on tunnistettu yli 60 geeniä, joista yhtä, RPE65:tä, on tutkittu useissa Leberin synnynnäisen amauroosin geeniterapiatutkimuksissa lupaavin tuloksin. Toinen RP:n hoitomuoto on kantasoluterapia. RP:n eläinmalleilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että luuytimestä peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen subretinaalinen injektio voi viivästyttää fotoreseptorisolujen rappeuttavia muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Silmälääkärin diagnosoimat Retinitis pigmentosa -potilaat
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Keskinäkökenttä alle tai yhtä suuri kuin 20 astetta
  • Paras korjattu näöntarkkuus alle 6/120 Snellenin näöntarkkuustaulukon mukaan
  • Elektroretinogrammia ei voi tallentaa tai amplitudit olivat alle 25 % normaalista

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut silmäsairaudet, jotka voivat peittää tulosten tulkinnan
  • Ei voi palata seurantaan
  • Perussairaudet, mukaan lukien astma, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BM-MSC
Luuytimestä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut Lasaiseen injektoidaan 1 miljoona solua tasapainotetussa suolaliuoksessa 100 mikrolitraa.
Muut: BM-MSC
Luuytimestä peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut Lasaiseen injektoidaan 1 miljoona solua tasapainotetussa suolaliuoksessa 100 mikrolitraa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta lasersäihdytyksissä ja solumittauksissa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta näkötoimintotesteissä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Thailand

Tutkijat

  • Päätutkija: La-ongsri Atchaneeyasakul, MD, Siriraj Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RP-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa