TOT(Transobturator Tape) 절차의 결과
2012년 12월 12일 업데이트: Turku University Hospital
6.5년의 추시 기간 동안 Transobturator Tape(TOT) 절차의 결과
본 연구의 목적은 장기 추적 관찰에서 외부-내부 폐쇄술(TOT)(Monarc®)의 주관적이고 객관적인 결과를 보고하는 것입니다.
본 연구는 2003년 5월부터 2004년 12월까지 투르쿠 대학병원에서 TOT를 이용하여 수술한 191명의 환자에 대한 추적 연구이다. SUI는 양성 스트레스 테스트, 요실금 심각도 점수(UISS) 및 배뇨근 불안정성 점수(DIS)로 진단되었습니다. 평균 6.5년 후 평가에는 산부인과 검사와 앙와위 스트레스 테스트가 포함되었습니다. 주관적 결과는 UISS, DIS, VAS(visual analogue scale), 요실금 주관적 평가 설문지, EuroQoL-5D, EQ-5D VAS 및 짧은 버전의 IIQ-7 및 UDI-6으로 평가되었습니다. 객관적인 치유는 추적 관찰 기간 동안 SUI에 대한 부정적인 스트레스 테스트 및 재수술 부재로 정의되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
139
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20521
- Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
평균 6.5년 전 순도 또는 재발성 복압성 요실금 또는 혼합성 요실금 여성 환자 191명이 TOT 시술을 받았다.
설명
포함 기준:
- 투르쿠 대학병원 산부인과에서 2003년 5월부터 2004년 12월까지 191명의 환자가 TOT 시술을 받았다.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TOT로 수술한 환자
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산부인과 검진, 앙와위 스트레스 테스트, 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요실금에 대한 스트레스 테스트와 재수술의 필요성으로 평가된 TOT 수술의 객관적인 결과.
기간: 8 년
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8 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평가된 설문지로 평가된 TOT 작업의 주관적 결과.
기간: 8 년
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8 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
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