Výsledek postupu Transobturator Tape (TOT).
Výsledek procedury Transobturator Tape (TOT) během sledování 6,5 roku
Cílem naší studie je podat zprávu o subjektivním a objektivním výsledku externí transobturátorové techniky (TOT) (Monarc®) v dlouhodobém sledování.
Jedná se o navazující studii týkající se 191 pacientů operovaných ve Fakultní nemocnici v Turku v období od května 2003 do prosince 2004 pomocí TOT. SUI byla diagnostikována pomocí pozitivního zátěžového testu, skóre závažnosti močové inkontinence (UISS) a skóre nestability detruzoru (DIS). Po průměrně 6,5 letech hodnocení zahrnovalo gynekologické vyšetření a zátěžový test vleže. Subjektivní výstup byl hodnocen pomocí UISS, DIS, vizuální analogové škály (VAS), dotazníku subjektivního hodnocení kontinence, EuroQoL-5D, EQ-5D VAS a krátkých verzí IIQ-7 a UDI-6. Objektivní vyléčení bylo definováno jako negativní zátěžový test a absence reoperace pro SUI během doby sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Na Gynekologicko-porodnické klinice Fakultní nemocnice v Turku bylo od května 2003 do prosince 2004 operováno 191 pacientek metodou TOT.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti operovaní s TOT
|
Gynekologické vyšetření, zátěžový test vleže, dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objektivní výsledek operace TOT, který byl hodnocen zátěžovým testem a nutností reoperace pro inkontinenci moči.
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Subjektivní výsledek operace TOT, který byl hodnocen pomocí vyhodnocených dotazníků.
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13/2005, 15.2.2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stresová inkontinence moči
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy