A transzobturátor szalag (TOT) eljárás eredménye
A Transobturator Tape (TOT) eljárás eredménye a 6,5 éves nyomon követés során
Vizsgálatunk célja, hogy beszámoljunk a külső beültetési transzobturátor technika (TOT) (Monarc®) szubjektív és objektív eredményéről a hosszú távú követés során.
Ez egy nyomon követési vizsgálat 191, a Turku Egyetemi Kórházban 2003 májusa és 2004 decembere között TOT segítségével operált beteggel. Az SUI-t pozitív stresszteszttel, a vizeletinkontinencia súlyossági pontszámával (UISS) és a detrusor instabilitási pontszámmal (DIS) diagnosztizálták. Átlagosan 6,5 év elteltével az értékelés nőgyógyászati vizsgálatot és fekvő terhelési tesztet tartalmazott. A szubjektív eredményeket UISS, DIS, vizuális analóg skála (VAS), a kontinencia szubjektív értékelésére szolgáló kérdőív, EuroQoL-5D, EQ-5D VAS, valamint az IIQ-7 és UDI-6 rövid verzióival értékelték. Az objektív gyógyulást úgy határozták meg, mint a negatív stresszteszt és az SUI miatti ismételt műtét hiánya a követési időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 191 beteget operáltak TOT eljárással 2003 májusa és 2004 decembere között a Turku Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati Osztályán.
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegeket TOT-val operálták
|
Nőgyógyászati vizsgálat, fekvőtámaszteszt, kérdőívek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A TOT műtét objektív eredménye, amelyet stresszteszttel és vizelet-inkontinencia miatti reoperáció szükségességével értékeltünk.
Időkeret: 8 év
|
8 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A TOT művelet szubjektív eredménye, amelyet értékelt kérdőívekkel értékeltünk.
Időkeret: 8 év
|
8 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13/2005, 15.2.2005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .