Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Le résultat de la procédure de bande transobturatrice (TOT)

12 décembre 2012 mis à jour par: Turku University Hospital

Le résultat de la procédure de bande transobturatrice (TOT) au cours du suivi de 6,5 ans

Le but de notre étude est de rapporter les résultats subjectifs et objectifs de la technique transobturatrice de l'extérieur vers l'intérieur (TOT) (Monarc®) dans le cadre d'un suivi à long terme.

Il s'agit d'une étude de suivi concernant 191 patients opérés à l'hôpital universitaire de Turku entre mai 2003 et décembre 2004 en utilisant le TOT. L'IUE a été diagnostiquée avec un test d'effort positif, le score de gravité de l'incontinence urinaire (UISS) et le score d'instabilité du détrusor (DIS). Après une moyenne de 6,5 ans, l'évaluation comprenait un examen gynécologique et une épreuve d'effort en décubitus dorsal. Le résultat subjectif a été évalué avec UISS, DIS, une échelle visuelle analogique (EVA), un questionnaire d'évaluation subjective de la continence, EuroQoL-5D, EQ-5D VAS et des versions courtes de IIQ-7 et UDI-6. La guérison objective a été définie comme un test d'effort négatif et une absence de réintervention pour SUI au cours de la période de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

139

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Turku, Finlande, 20521
        • Turku University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

191 patientes atteintes d'incontinence urinaire d'effort réelle ou récurrente ou d'incontinence mixte opérées avec la procédure TOT il y a 6,5 ​​ans en moyenne

La description

Critère d'intégration:

  • 191 patients opérés avec la procédure TOT entre mai 2003 et décembre 2004 au service d'obstétrique et de gynécologie de l'hôpital universitaire de Turku.

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients opérés avec le TOT
Autre: Examen gynécologique, épreuve d'effort en décubitus dorsal, questionnaires
Examen gynécologique, épreuve d'effort en décubitus dorsal, questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultat objectif de l'opération TOT, qui a été évalué avec un test d'effort et la nécessité d'une réintervention pour incontinence urinaire.
Délai: 8 années
8 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Résultat subjectif de l'opération TOT qui a été évalué avec des questionnaires évalués.
Délai: 8 années
8 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Turku University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2012

Première publication (Estimation)

14 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13/2005, 15.2.2005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner