- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01532583
O resultado do procedimento de fita transobturatória (TOT)
O resultado do procedimento de fita transobturatória (TOT) durante o acompanhamento de 6,5 anos
O objetivo do nosso estudo é relatar o resultado subjetivo e objetivo da técnica transobturatória externa (TOT) (Monarc®) em longo prazo.
Este é um estudo de acompanhamento de 191 pacientes operados no Turku University Hospital entre maio de 2003 e dezembro de 2004 usando TOT. A IUE foi diagnosticada com um teste de esforço positivo, o Urinary Incontinence Severity Score (UISS) e o Detrusor Instability Score (DIS). Após uma média de 6,5 anos, a avaliação incluiu um exame ginecológico e um teste de estresse em supino. O resultado subjetivo foi avaliado com UISS, DIS, escala visual analógica (VAS), questionário de avaliação subjetiva da continência, EuroQoL-5D, EQ-5D VAS e versões curtas do IIQ-7 e UDI-6. A cura objetiva foi definida como teste de estresse negativo e ausência de reoperação para IUE durante o período de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Turku, Finlândia, 20521
- Turku University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 191 pacientes operados com o procedimento TOT entre maio de 2003 e dezembro de 2004 no Departamento de Obstetrícia e Ginecologia do Hospital Universitário de Turku.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes operados com TOT
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Exame ginecológico, um teste de estresse supino, questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resultado objetivo da operação TOT, que foi avaliada com teste de esforço e necessidade de reoperação para incontinência urinária.
Prazo: 8 anos
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8 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resultado subjetivo da operação TOT que foi avaliado com questionários avaliados.
Prazo: 8 anos
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8 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13/2005, 15.2.2005
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