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経閉塞筋テープ (TOT) 処置の結果

2012年12月12日 更新者:Turku University Hospital

6年半の追跡調査における経閉塞術テープ(TOT)処置の結果

私たちの研究の目的は、アウトサイドイン経閉塞術(TOT)(Monarc®)の長期追跡調査における主観的および客観的な結果を報告することです。

これは、2003 年 5 月から 2004 年 12 月までトゥルク大学病院で手術を受けた 191 人の患者に関する TOT を使用した追跡調査です。 SUIは、ストレステスト陽性、尿失禁重症度スコア(UISS)および排尿筋不安定性スコア(DIS)で診断されました。 平均 6.5 年後の評価には、婦人科検査と仰臥位負荷テストが含まれていました。 主観的転帰は、UISS、DIS、ビジュアルアナログスケール(VAS)、失禁の主観的評価のアンケート、EuroQoL-5D、EQ-5D VAS、およびIIQ-7およびUDI-6の短縮版を使用して評価されました。 客観的な治癒は、ストレステストが陰性であり、追跡期間中にSUIの再手術が行われないこととして定義されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

139

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

平均6.5年前にTOT手術を受けた真性または再発性腹圧性尿失禁または混合性尿失禁の女性患者191人

説明

包含基準:

  • 2003 年 5 月から 2004 年 12 月までに、トゥルク大学病院産婦人科で 191 人の患者が TOT 手術を受けました。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TOTで手術を受けた患者さん
婦人科検査、仰臥位負荷検査、アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
TOT 手術の客観的な結果。ストレス テストと尿失禁に対する再手術の必要性によって評価されました。
時間枠:8年
8年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
評価済みアンケートで評価された TOT 操作の主観的な結果。
時間枠:8年
8年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年1月1日

一次修了 (実際)

2011年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年2月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年12月12日

最終確認日

2012年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13/2005, 15.2.2005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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