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经闭孔胶带 (TOT) 手术的结果

2012年12月12日 更新者:Turku University Hospital

6.5 年随访期间经闭孔贴膜 (TOT) 手术的结果

我们研究的目的是报告长期随访中由外向内经闭孔技术 (TOT) (Monarc®) 的主观和客观结果。

这是一项关于 2003 年 5 月至 2004 年 12 月期间在图尔库大学医院使用 TOT 进行手术的 191 名患者的随访研究。 SUI 被诊断为压力测试阳性、尿失禁严重程度评分 (UISS) 和逼尿肌不稳定评分 (DIS)。 平均 6.5 年后,评估包括妇科检查和仰卧压力测试。 主观结果使用 UISS、DIS、视觉模拟量表 (VAS)、自制主观评价问卷、EuroQoL-5D、EQ-5D VAS 以及 IIQ-7 和 UDI-6 的简短版本进行评估。 客观治愈被定义为压力测试阴性并且在随访期间没有对 SUI 进行再次手术。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

139

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Turku、芬兰、20521
        • Turku University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

191 名患有真正或复发性压力性尿失禁或混合性尿失禁的女性患者平均在 6.5 年前接受了 TOT 手术

描述

纳入标准:

  • 2003 年 5 月至 2004 年 12 月期间,图尔库大学医院妇产科对 191 名患者进行了 TOT 手术。

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
使用 TOT 进行手术的患者
妇科检查、仰卧负荷试验、问卷调查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
TOT手术的客观结果,通过压力测试和尿失禁再次手术的需要进行评估。
大体时间:8年
8年

次要结果测量

结果测量
大体时间
TOT 手术的主观结果,通过评估问卷进行评估。
大体时间:8年
8年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年7月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月9日

首次发布 (估计)

2012年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月12日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13/2005, 15.2.2005

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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