- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01532583
El resultado del procedimiento de cinta transobturatriz (TOT)
El resultado del procedimiento de cinta transobturatriz (TOT) durante el seguimiento de 6,5 años
El objetivo de nuestro estudio es informar el resultado subjetivo y objetivo de la técnica transobturatriz (TOT) de afuera hacia adentro (Monarc®) en un seguimiento a largo plazo.
Este es un estudio de seguimiento de 191 pacientes operados en el Hospital Universitario de Turku entre mayo de 2003 y diciembre de 2004 mediante TOT. La IUE se diagnosticó con una prueba de esfuerzo positiva, la puntuación de gravedad de la incontinencia urinaria (UISS) y la puntuación de inestabilidad del detrusor (DIS). Después de una media de 6,5 años, la evaluación incluyó un examen ginecológico y una prueba de esfuerzo en decúbito supino. El resultado subjetivo se evaluó con UISS, DIS, una escala analógica visual (VAS), un cuestionario de evaluación subjetiva de la continencia, EuroQoL-5D, EQ-5D VAS y versiones cortas de IIQ-7 y UDI-6. La curación objetiva se definió como prueba de esfuerzo negativa y ausencia de reoperación por IUE durante el período de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 191 pacientes operados con el procedimiento TOT entre mayo de 2003 y diciembre de 2004 en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Turku.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes operados con el TOT
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Examen ginecológico, prueba de esfuerzo en decúbito supino, cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultado objetivo de la operación TOT, que se evaluó con prueba de esfuerzo y necesidad de reintervención por incontinencia urinaria.
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultado subjetivo de la operación TOT que se evaluó con cuestionarios evaluados.
Periodo de tiempo: 8 años
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8 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13/2005, 15.2.2005
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