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El resultado del procedimiento de cinta transobturatriz (TOT)

12 de diciembre de 2012 actualizado por: Turku University Hospital

El resultado del procedimiento de cinta transobturatriz (TOT) durante el seguimiento de 6,5 años

El objetivo de nuestro estudio es informar el resultado subjetivo y objetivo de la técnica transobturatriz (TOT) de afuera hacia adentro (Monarc®) en un seguimiento a largo plazo.

Este es un estudio de seguimiento de 191 pacientes operados en el Hospital Universitario de Turku entre mayo de 2003 y diciembre de 2004 mediante TOT. La IUE se diagnosticó con una prueba de esfuerzo positiva, la puntuación de gravedad de la incontinencia urinaria (UISS) y la puntuación de inestabilidad del detrusor (DIS). Después de una media de 6,5 años, la evaluación incluyó un examen ginecológico y una prueba de esfuerzo en decúbito supino. El resultado subjetivo se evaluó con UISS, DIS, una escala analógica visual (VAS), un cuestionario de evaluación subjetiva de la continencia, EuroQoL-5D, EQ-5D VAS y versiones cortas de IIQ-7 y UDI-6. La curación objetiva se definió como prueba de esfuerzo negativa y ausencia de reoperación por IUE durante el período de seguimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

139

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

191 pacientes mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo genuina o recurrente o incontinencia mixta operadas con el procedimiento TOT hace una media de 6,5 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 191 pacientes operados con el procedimiento TOT entre mayo de 2003 y diciembre de 2004 en el Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Turku.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes operados con el TOT
Examen ginecológico, prueba de esfuerzo en decúbito supino, cuestionarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado objetivo de la operación TOT, que se evaluó con prueba de esfuerzo y necesidad de reintervención por incontinencia urinaria.
Periodo de tiempo: 8 años
8 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado subjetivo de la operación TOT que se evaluó con cuestionarios evaluados.
Periodo de tiempo: 8 años
8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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