Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af Transobturator Tape (TOT) proceduren

12. december 2012 opdateret af: Turku University Hospital

Resultatet af Transobturator Tape (TOT) proceduren under opfølgningen på 6,5 år

Formålet med vores undersøgelse er at rapportere det subjektive og objektive resultat af outside-in transobturator teknik (TOT) (Monarc®) i langsigtet opfølgning.

Dette er en opfølgende undersøgelse vedrørende 191 patienter, der blev opereret på Turku Universitetshospital mellem maj 2003 og december 2004 ved brug af TOT. SUI blev diagnosticeret med en positiv stresstest, Urinary Incontinence Severity Score (UISS) og Detrusor Instability Score (DIS). Efter gennemsnitligt 6,5 år inkluderede evalueringen en gynækologisk undersøgelse og en liggende stresstest. Subjektivt resultat blev evalueret med UISS, DIS, en visuel analog skala (VAS), et spørgeskema over subjektiv evaluering af kontinens, EuroQoL-5D, EQ-5D VAS og korte versioner af IIQ-7 og UDI-6. Objektiv helbredelse blev defineret som negativ stresstest og fravær af reoperation for SUI i opfølgningsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

139

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

191 kvindelige patienter med ægte eller tilbagevendende stress-urininkontinens eller blandet inkontinens blev opereret med TOT-proceduren i gennemsnit for 6,5 år siden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 191 patienter blev opereret med TOT-proceduren mellem maj 2003 og december 2004 på Obstetrik- og Gynækologisk afdeling på Turku Universitetshospital.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter opereret med TOT
Andet: Gynækologisk undersøgelse, en liggende stresstest, spørgeskemaer
Gynækologisk undersøgelse, en liggende stresstest, spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektivt udfald af TOT operationen, som blev evalueret med stresstest og behov for reoperation for urininkontinens.
Tidsramme: 8 år
8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektivt resultat af TOT-operationen, som blev vurderet med evaluerede spørgeskemaer.
Tidsramme: 8 år
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2012

Først opslået (Skøn)

14. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13/2005, 15.2.2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner