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Il risultato della procedura del nastro transotturatorio (TOT).

12 dicembre 2012 aggiornato da: Turku University Hospital

L'esito della procedura del nastro transotturatorio (TOT) durante il follow-up di 6,5 anni

Lo scopo del nostro studio è riportare l'esito soggettivo e oggettivo della tecnica transotturatoria esterna all'interno (TOT) (Monarc®) nel follow-up a lungo termine.

Si tratta di uno studio di follow-up riguardante 191 pazienti operati presso l'ospedale universitario di Turku tra maggio 2003 e dicembre 2004 mediante TOT. Alla SUI è stato diagnosticato uno stress test positivo, l'Urinary Incontinence Severity Score (UISS) e il Detrusor Instability Score (DIS). Dopo una media di 6,5 anni la valutazione includeva una visita ginecologica e uno stress test supino. L'esito soggettivo è stato valutato con UISS, DIS, una scala analogica visiva (VAS), un questionario di valutazione soggettiva della continenza, EuroQoL-5D, EQ-5D VAS e versioni brevi di IIQ-7 e UDI-6. La cura oggettiva è stata definita come stress test negativo e assenza di reintervento per IUS durante il periodo di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

139

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

191 pazienti donne con incontinenza urinaria da sforzo vera o ricorrente o mista operate con procedura TOT in media 6,5 ​​anni fa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 191 pazienti operati con procedura TOT tra maggio 2003 e dicembre 2004 presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale Universitario di Turku.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti operati con il TOT
Altro: Visita ginecologica, stress test supino, questionari
Visita ginecologica, stress test supino, questionari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esito oggettivo dell'intervento di TOT, valutato con stress test e necessità di reintervento per incontinenza urinaria.
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esito soggettivo dell'operazione TOT che è stato valutato con questionari valutati.
Lasso di tempo: 8 anni
8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/2005, 15.2.2005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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