Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatet av Transobturator Tape (TOT) prosedyren

12. desember 2012 oppdatert av: Turku University Hospital

Resultatet av Transobturator Tape (TOT) prosedyren i løpet av oppfølgingen på 6,5 år

Målet med vår studie er å rapportere det subjektive og objektive resultatet av outside-in transobturator-teknikk (TOT) (Monarc®) i langtidsoppfølging.

Dette er en oppfølgingsstudie om 191 pasienter operert på Turku universitetssykehus mellom mai 2003 og desember 2004 ved bruk av TOT. SUI ble diagnostisert med en positiv stresstest, Urinary Incontinence Severity Score (UISS) og Detrusor Instability Score (DIS). Etter gjennomsnittlig 6,5 år inkluderte evalueringen en gynekologisk undersøkelse og en liggende stresstest. Subjektivt utfall ble evaluert med UISS, DIS, en visuell analog skala (VAS), et spørreskjema for subjektiv evaluering av kontinens, EuroQoL-5D, EQ-5D VAS og kortversjoner av IIQ-7 og UDI-6. Objektiv kur ble definert som negativ stresstest og fravær av reoperasjon for SUI i oppfølgingsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

139

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

191 kvinnelige pasienter med reell eller tilbakevendende anstrengelsesurinkontinens eller blandet inkontinens opererte med TOT-prosedyren i gjennomsnitt for 6,5 år siden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 191 pasienter opererte med TOT-prosedyren mellom mai 2003 og desember 2004 ved obstetrisk og gynekologisk avdeling på Turku universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter operert med TOT
Annen: Gynekologisk undersøkelse, en liggende stresstest, spørreskjemaer
Gynekologisk undersøkelse, en liggende stresstest, spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Objektivt utfall av TOT-operasjonen, som ble evaluert med stresstest og behov for reoperasjon ved urininkontinens.
Tidsramme: 8 år
8 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subjektivt utfall av TOT-operasjonen som ble vurdert med evaluerte spørreskjemaer.
Tidsramme: 8 år
8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13/2005, 15.2.2005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere