Wynik procedury Transobturator Tape (TOT).
Wynik zabiegu zasłaniania przez zasłonę (TOT) podczas 6,5-letniej obserwacji
Celem naszego badania jest przedstawienie subiektywnych i obiektywnych wyników stosowania techniki przezzasłonowej z zewnątrz do wewnątrz (TOT) (Monarc®) w długoterminowej obserwacji.
Jest to badanie kontrolne dotyczące 191 pacjentów operowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Turku między majem 2003 a grudniem 2004 za pomocą TOT. WNM zdiagnozowano na podstawie pozytywnego wyniku testu wysiłkowego, oceny ciężkości nietrzymania moczu (UISS) i oceny niestabilności wypieracza moczu (DIS). Po średnio 6,5 roku ocena obejmowała badanie ginekologiczne i próbę wysiłkową w pozycji leżącej. Subiektywne wyniki oceniano za pomocą UISS, DIS, wizualnej skali analogowej (VAS), kwestionariusza subiektywnej oceny trzymania moczu, EuroQoL-5D, EQ-5D VAS oraz skróconych wersji IIQ-7 i UDI-6. Obiektywne wyleczenie zdefiniowano jako ujemny wynik próby wysiłkowej i brak reoperacji z powodu WNM w okresie obserwacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W okresie od maja 2003 do grudnia 2004 roku na Oddziale Położniczo-Ginekologicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Turku operowano metodą TOT 191 pacjentek.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci operowani TOT
|
Badanie ginekologiczne, próba wysiłkowa w pozycji leżącej, ankiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obiektywny wynik operacji TOT oceniany testem wysiłkowym i koniecznością reoperacji z powodu nietrzymania moczu.
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Subiektywny wynik operacji TOT oceniany za pomocą ocenianych kwestionariuszy.
Ramy czasowe: 8 lat
|
8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13/2005, 15.2.2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .