- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01532583
Het resultaat van de Transobturator Tape (TOT)-procedure
Het resultaat van de Transobturator Tape (TOT)-procedure tijdens de follow-up van 6,5 jaar
Het doel van onze studie is om de subjectieve en objectieve uitkomst van de outside-in transobturatortechniek (TOT) (Monarc®) te rapporteren bij langdurige follow-up.
Dit is een vervolgonderzoek bij 191 patiënten die tussen mei 2003 en december 2004 in het Universitair Ziekenhuis van Turku zijn geopereerd met behulp van TOT. SUI werd gediagnosticeerd met een positieve stresstest, de Urinary Incontinence Severity Score (UISS) en de Detrusor Instability Score (DIS). Na gemiddeld 6,5 jaar omvatte de evaluatie een gynaecologisch onderzoek en een liggende stresstest. De subjectieve uitkomst werd geëvalueerd met UISS, DIS, een visuele analoge schaal (VAS), een vragenlijst voor subjectieve evaluatie van continentie, EuroQoL-5D, EQ-5D VAS en korte versies van IIQ-7 en UDI-6. Objectieve genezing werd gedefinieerd als een negatieve stresstest en het uitblijven van een heroperatie voor SUI tijdens de follow-upperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Turku University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 191 patiënten werden tussen mei 2003 en december 2004 geopereerd met de TOT-procedure op de afdeling Obstetrie en Gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis van Turku.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten geopereerd met de TOT
|
Gynaecologisch onderzoek, een liggende stresstest, vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Objectief resultaat van de TOT-operatie, die werd geëvalueerd met een stresstest en de noodzaak van heroperatie voor urine-incontinentie.
Tijdsspanne: 8 jaar
|
8 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Subjectieve uitkomst van de TOT-operatie die werd beoordeeld met geëvalueerde vragenlijsten.
Tijdsspanne: 8 jaar
|
8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13/2005, 15.2.2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gynaecologisch onderzoek, een liggende stresstest, vragenlijsten
-
Università degli Studi dell'InsubriaOnbekendPostoperatieve cognitieve disfunctieItalië