Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transobturator Tape (TOT) -menettelyn tulos

keskiviikko 12. joulukuuta 2012 päivittänyt: Turku University Hospital

Transobturator Tape (TOT) -toimenpiteen tulos 6,5 vuoden seurannan aikana

Tutkimuksemme tavoitteena on raportoida ulkopuolisen transobturaattoritekniikan (TOT) (Monarc®) subjektiivinen ja objektiivinen tulos pitkän aikavälin seurannassa.

Tämä on seurantatutkimus, joka koskee 191 potilasta, jotka on leikattu Turun yliopistollisessa sairaalassa toukokuun 2003 ja joulukuun 2004 välisenä aikana TOT:lla. SUI diagnosoitiin positiivisella stressitestillä, virtsan pidätyskyvyttömyyden vakavuuspisteellä (UISS) ja detrusorin epävakauspisteellä (DIS). Keskimäärin 6,5 vuoden kuluttua arviointiin sisältyi gynekologinen tutkimus ja makuulla suoritettu rasitustesti. Subjektiivinen tulos arvioitiin UISS:llä, DIS:llä, visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), subjektiivisen pidätyskyvyn arvioinnin kyselylomakkeella, EuroQoL-5D:llä, EQ-5D VAS:lla sekä IIQ-7:n ja UDI-6:n lyhyillä versioilla. Objektiiviseksi parantumiseksi määriteltiin negatiivinen stressitesti ja SUI:n uudelleenleikkauksen puuttuminen seurantajakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20521
        • Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

191 naispotilasta, joilla oli todellinen tai toistuva stressiinkontinenssi tai sekainkontinenssi, leikattiin TOT-toimenpiteellä keskimäärin 6,5 vuotta sitten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Turun yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla toukokuun 2003 ja joulukuun 2004 välisenä aikana leikattiin TOT-leikkauksella 191 potilasta.

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat leikattiin TOT:lla
Muut: Gynekologinen tutkimus, makuurasitustesti, kyselylomakkeet
Gynekologinen tutkimus, makuurasitustesti, kyselylomakkeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TOT-leikkauksen objektiivinen tulos, joka arvioitiin stressitestillä ja uusintaleikkauksen tarve virtsankarkailun vuoksi.
Aikaikkuna: 8 vuotta
8 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TOT-operaation subjektiivinen tulos, joka arvioitiin arvioiduilla kyselylomakkeilla.
Aikaikkuna: 8 vuotta
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/2005, 15.2.2005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa